药易云：2024年国家医保谈判专题报告（36页）.pdf

1、易联阳光医药业洞察分析团队探寻市场准逻辑规则与定价策略全分析预测政策变化与未来趋势医药准研究系列 专题2024年国家医保谈判专题录国谈规则及形式审查基本情况国谈结果分析重点领域药品新增准分析国谈规则及形式审查基本情况0132024年医保谈判规则简述42018年国家医保局成以来，累计有700余种救急救命的好药、创新药进国家医保药品录，包括通过谈判新增的446个药品，其中部分为近年来新上市、临床价值的药品，覆盖录31个治疗领域。2024年628，国家医保局公布2024年国家基本医疗保险、伤保险和育保险药品录调整作案及申报指南等件，明确了2024年国家医保药品录调整作于71正式启动，并在今年11份完

2、成谈判并公布结果。准备阶段5-6谈判/竞价9-111专家评审8-9申报阶段7-8公布结果115432组建作机构，完善专家库，制订规则和廉政保密、利益回避等规定。由国家医保局牵头研究制定作案，确定录调整的原则、范围、程序。征求社会意后正式发布。发布谈判药品续约、竞价等规则。优化完善录调整信息模块。申报。符合条件的企业按规定提交资料。形式审查。对通过审查的药品摘要幻灯进内容初审。公示。对通过形式审查的药品及其相关资料进公示。复核。对公示期间反馈的意进梳理，形成最终结果。公告。对最终通过形式审查的药品名单进公告，并通过录调整模块向相关企业反馈。完善谈判/竞价药品报送材料模板。根据企业意向组织提交相关

3、材料。开展付标准测算评估。加强沟通交流。就药品测算评估的思路和重点与企业进对沟通，及时解决问题。开展现场谈判/竞价。组织谈判成功和简易续约的企业签署协议，协议中明确保障药品供应条款并纳考核管理，督促企业采取切实措施。专家评审。经评审，形成拟直接调、拟谈判/竞价调、拟直接调出、拟按续约规则处理等4药品的建议名单。对于简易续约的药品，组织专家按规则确定下个协议期的付标准。反馈结果。通过录调整模块向相关企业反馈结果。公布药品录调整结果，发布新版药品录续约规则5满以下条件之的协议期内谈判药品，可以纳常规录管理独家药品以药监部批准的同通名药品数量为准，截录调整当年630（含）。连续两个协议期均未调整付标

4、准和付范围的独家药品。截2024年1231，连续纳录“协议期内谈判药品部分”时间达到8年的药品。协议将于今年1231到期，并同时满以下条件的药品，可以简易续约，有效期2年独家药品。本协议期基实际出未超过基出预算的200%。未来两年的基出预算增幅合理。（1）不调整付范围的药品：未来两年的基出预算增幅不超过100%。（2）调整付范围的药品：原付范围满条件1的情况下，因调整付范围所致未来两年的基出预算增幅不超过100%市场环境未发重变化。不符合纳常规录管理的条件。满以下条件之的协议期内独家药品纳重新谈判不符合纳常规录管理及简易续约条件的药品。按照现办法批准的1类化学药品、1类治疗物制品、1类和3类中

5、药，虽符合简易续约条件，但企业按程序主动申请通过谈判确定付标准的品种。原则上列录类。付标准的确定：（1）麻精类药品根据政府定价确定付标准。（2）国采药品，根据集采政策确定付标准。（3）独家药品，励各省根据仿制药的价格平调整制定该通名药品在本省付标准。（4）其他独家药品，可暂执现付标准。不调整付范围的药品：以本协议期基实际出与基出预算的值为基准，确定付标准的下调例。调整付范围的药品：第步先计算原付范围的下调例，形成初步付标准。第步，将因本次调整付范围所致的基出预算增加值，与原付范围的基出预算和本协议期内基实际出两者中的者相，在初步付标准的基础上按相应规则调整，形成最终付标准的下调例。按相应规则重

6、新谈判竞价规则6为稳定企业预期，今年的续约规则和竞价规则与往年基本保持致。第批竞价品种的付标准有效期将于今年1231到期，今年的竞价规则中增加了对付标准有效期到期品种经专家评审纳常规录管理的表述，使规则更加完善。条件：经专家评审，建议新增纳医保药品录的独家药品。国家组织药品集中带量采购中选药品和政府定价药品除外。竞价程序01专家评审申报后通过形式审查的药品，经过专家评审程序确定竞价资格。02提交资料参与竞价的药品，申报企业参照谈判药品的要求提交资料。03专家测算医保组织测算专家对该通名药品进评估，确定医保付意愿。04企业竞价企业按规定报价并提交承诺书。医保组织谈判专家确定是否可以纳医保录。05