健元医药：2023年索马鲁肽Semaglutide市场调研报告（19页）.pdf

1、索马鲁肽（Semaglutide）市场调研报告深圳市健元医药科技有限公司040201基本信息目录市场、竞争对手情况小结03专利、参比制剂信息01 索马鲁肽-基本信息产品名称索马鲁肽 Semaglutide剂型及规格注射液：2mg/1.5mL；4mg/3mL片剂：3mg；7mg；14mg给药途径皮下注射；口服分子式C187H291N45O59分子量4113.58 肽序适应症型糖尿病原研厂家诺和诺德最早上市时间及国家注射液：2017.12.05 美国片剂：2019.09.20 美国01 索马鲁肽-基本信息 索马鲁肽为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，治疗成人型糖尿病。注射液：起始剂量0.

2、25mg，皮下注射，每周1次，连续4周；此后，剂量增至每次0.5mg；如果血糖控制不佳，0.5mg剂量在维持4周后再增至剂量每次1mg，每周1次，可在任意时间给药，2次给药间隔应超过2d。如果漏服，应在5d内补充注射；超过5d，按原计划进行下次给药。口服片剂：3mg/次，每天1次，持续30天；此后，将剂量增至每次7mg。如果血糖控制不佳，可将剂量调整至每次14mg，但需在7mg剂量至少服用30天后。在饭前至少30分钟服用，否则会影响药物疗效。索马鲁肽常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。01 索马鲁肽-市场价值根据国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，2019年全球成人糖尿病患者人数已达4.6

3、3亿（患病率9.3%），推测2030年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿（+24.8%），2045年高达7亿（+51.2%）。2019年全球糖尿病医疗支出约7600亿美元。预计2030年用于糖尿病的医疗总支出将增至8250亿美元，2045年增至8450亿美元。糖尿病负担将逐步向发展中国家转移，由低收入向中等收入转变的国家和地区将面临更高的患病率增长。我国是全球糖尿病第一大国，2019年IDF推算我国成人糖尿病患者人数约为1.16亿。随着人口老龄化加剧、城市化进程加快、国民健康需求及支付能力逐步提高，我国糖尿病市场仍有巨大潜力。01 索马鲁肽-市场价值 多重优势备受认可，指南推荐等级逐步提升

4、1.GLP-1RA通过激动GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌而发挥降低血糖的作用，因而不显著增加低血糖风险。2.同时GLP-1 RA可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。3.SUSTAIN大型临床研究表明，索马鲁肽对降低心血管主要事件风险有显著作用。2019年，美国糖尿病协会将GLP-1RA推荐为2型糖尿病合（T2DM）并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或者有较高患心血管疾病风险患者的首选联合用药（一线药物仍为二甲双胍）2019年，欧洲心脏协会/欧洲糖尿病研究协会则将GLP-1类药物推荐为合并ASCVD或高危/极高危心血管风险患者的一线首选。20

5、20年中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识指出，对于低血糖风险较高或低血糖危害较大（如独居老人）以及需要减重的患者，优先考虑应用GLP-1RA治疗。2020年，中华医学会发布的中国成人2型糖尿病合并心肾疾病患者降糖药物临床应用专家共识和中国2型糖尿病防治指南均推荐T2DM合并ASCVD或心血管风险极高危患者优先推荐使用GLP-1RA。01 索马鲁肽-市场价值 全球市场规模超百亿美元，我国即将进入快速放量阶段2019年GLP-1RA的全球市场规模约109.7亿美元，占总体降糖药市场的21.5%。GLP-1RA已成为非胰岛素类降糖药中的第一大品种，其中度拉糖肽、利拉鲁肽及索

6、马鲁肽分别位列2019年全球畅销降糖药排行第1、2和10名。2017年利拉鲁肽通过国谈进入医保，随后出现明显放量。2019年我国GLP-1RA的市场规模约11.7亿元，约占总体降糖药市场的2.2%，对标全球仍有大量空白市场。2021年4月，司美格鲁肽在我国获批。周制剂产品对每日注射剂型的替代趋势愈发明显2019年度拉糖肽已超越利拉鲁肽成为市占率第一的GLP-1RA产品，同时司美格鲁肽出现快速放量，上市第2年迅速占领16%的市场份额，并成为全球第10位畅销降糖药。01 索马鲁肽-市场价值 除2型糖尿病外，司美格鲁肽还在另外3种急需新药的适应症中进行探索1.美国仅1%肥胖患者接受药物治疗，2019