1、 2021年度中国抗肿瘤新药年度中国抗肿瘤新药 临床研究评述临床研究评述 中国医药创新促进会抗肿瘤药物中国医药创新促进会抗肿瘤药物 临床研究专业委员会临床研究专业委员会 北京市希思科临床肿瘤学研究基金会北京市希思科临床肿瘤学研究基金会 2022 年 5 月 主主 编:编:李 进 同济大学附属东方医院 秦叔逵 南京中医药大学临床学院 张小田 北京大学肿瘤医院 主主 审:审:马 军 哈尔滨血液病肿瘤研究所 执执 笔:笔:(以姓氏拼音为序)陈 誉 福建医科大学附属肿瘤医院 陈志勇 广东省人民医院 方文峰 广州中山大学附属肿瘤医院 康 劲 广东省人民医院 姜战胜 天津医科大学肿瘤医院 兰 芬 浙江大学
2、医学院附属第二医院 雷 蕾 中国科学院大学附属肿瘤医院 连 斌 北京大学肿瘤医院 林 晶 福建医科大学附属肿瘤医院 李子明 上海交通大学附属胸科医院 毛丽丽 北京大学肿瘤医院 宋正波 中国科学院大学附属肿瘤医院 王 谦 南京中医药大学附属医院 王文娴 中国科学院大学附属肿瘤医院 王 锋 南京大学医学院附属金陵医院 王 栋 南京大学医学院附属金陵医院 万 兵 南京医科大学附属江宁医院 许春伟 南京大学附属金陵医院 余宗阳 解放军联勤保障部队九医院 杨紫烟 浙江省人民医院 张永昌 湖南省肿瘤医院 展 平 南京大学医学院附属金陵医院 审审 校:校:(以姓氏拼音为序)白 鸥 吉林大学白求恩第一医院 陈
3、 彤 复旦大学附属华山医院 程 颖 吉林省肿瘤医院 方文峰 中山大学附属肿瘤医院 龚继芳 北京大学肿瘤医院 龚新雷 解放军东部战区总医院 郭 军 北京大学肿瘤医院 郭 晔 同济大学附属东方医院 韩宝惠 上海交通大学附属胸科医院 侯 健 上海交通大学医学院附属仁济医院 黄 镜 中国医学科学院肿瘤医院 李 薇 江苏省人民医院 李 进 同济大学附属东方医院 李子明 上海交通大学附属胸科医院 梁 军 北京大学国际医院 刘天舒 复旦大学附属中山医院 刘子玲 吉林大学白求恩第一医院 陆 舜 上海交通大学附属胸科医院 潘宏铭 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 任胜祥 同济大学附属上海市肺科医院 沈 琳 北京大学
4、肿瘤医院 王 洁 中国医学科学院肿瘤医院 魏 嘉 南京大学医学院附属鼓楼医院 宋正波 中国科学院大学附属肿瘤医院 徐瑞华 中山大学附属肿瘤医院 薛俊丽 同济大学附属东方医院 张 力 中山大学附属肿瘤医院 张 力 北京协和医院 张小田 北京大学肿瘤医院 赵洪云 中山大学附属肿瘤医院 赵 军 北京大学肿瘤医院 周彩存 同济大学附属上海市肺科医院 朱 军 北京大学肿瘤医院 学术秘书:学术秘书:刘珈彤 毋晓宁 胡浩洋 周雪飞 张 强 江梦慧 吕 方 编编 辑:辑:杨小杰 序序 中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会(以下简称“抗肿瘤专委会”)2021 年 8 月发布2020 年度中国抗肿瘤新药
5、临床研究评述(以下简称“2020 研究评述”),总结了 25 个研发热门靶点的作用机制和国内研发状态并进行学术点评,报告一经发布在业内引发极大反响。为有关投资机构、医药企业和研究者掌握抗肿瘤药物临床试验情况,促进建立“创新与资本”良性循环的市场友好型环境做出贡献。在今年中国医药创新面临国际形势的巨大变化和药品审评标准提高以及资本市场动荡的新形势下,抗肿瘤专委会再次携手 30 多位肿瘤专业领域专家在 2020 研究评述关于热门靶点总结的基础上,对当前的潜力靶点从靶点机制、国内研发现状两个方面进行了全面梳理,并给出中肯的学术简评。这里面包括了 16 个近两年全球范围内首次进入临床试验的“First
6、 in class”靶点,和 19 个近两年中国开始追逐海外脚步展开临床探索的“Fast follow”靶点。我们希望通过年度评述推动投资人和研发机构合理投入与研发,对热门领域避免过度投入导致“高水平重复”现象出现,同时对能够填补临床空白的创新领域给予关注,从而优化新药研发资源配置,便于中国医药创新产业可持续发展。该报告项目撰写过程中得到了抗肿瘤专委会各位专家的大力支持,在此表示衷心感谢。此报告是推动药物研发资源合理分配,促进医药创新产业健康发展的一次有益尝试,目的在于提升我国肿瘤药物研发水平,以填补临床空白,更好地满足患者需求。由于所收集的数据来源不同,其中可能存在统计口径不一致的情况,此报