北京大学：2020年47城市药品集中采购试点政策影响及采购制度设计课题报告（11页）.pdf

1、北京天津大连西安上海重庆广州深圳厦门成都沈阳联合课题组上海市卫生和健康发展研究中心艾昆纬企业管理咨询（上海）有限公司中国医药企业管理协会中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会2020年4月“4+7”城市药品集中采购试点政策影响及采购制度设计课题报告北京大学西安交通大学中山大学沈阳药科大学“4+7”城市药品集中采购试点政策影响及采购制度设计1一、试点政策概述与主要做法（一）政策范围（二）组织管理（三）药品遴选二、试点政策实施的初步效果（一）城市联合采购模式降价效果明显，多维改革效应初现（二）国家药品集中采购试点扩围，改革成果惠及更多群众三、主要研究发现与问题（一）医生处方趋向中标药品，医患

2、对中标药品认知存在差异（二）患者正向反馈中标药品，药品替代接受度存在地区差异（三）医院重视中标药品使用监测，部分限制了医患用药选择权，管理精细化程度有待提高（四）独家中标使部分中标企业面临供应和质控压力，药品质 量风险加大（五）最低价中标导致企业低利润运行，持续质量改善受到影 响大（六）企业谨慎仿制药一致性评价投入，产业投资吸引力下降四、主要政策建议（一）方案扩围优化建议与配套政策措施（二）未来国家采购制度设计的政策建议目录“4+7”城市药品集中采购试点政策影响及采购制度设计“4+7”城市药品集中采购试点政策影响及采购制度设计322018 年 11 月，联合采购办公室发布“4+7”城市药品集中

3、采购文件。2018 年 12 月 6 日，“4+7”城市药品集中采购政策开标，中标价平均降幅达到 52%。2019 年 1 月，国务院办公厅发布国家组织药品集中采购和使用试点方案（国办发20192 号）（以下简称方案），旨在通过药品集中采购实现：药价明显降低，腾笼换鸟，支持公立医院改革，减少企业交易成本，净化药品流通环境，探索以市场为主导的药品价格形成机制。在此背景下，上海市卫生和健康发展研究中心组建联合课题组1，开展了国家药品集中采购试点政策影响评估及采购制度设计相关研究工作，通过对国家药品集中采购试点政策影响分析，提出药品采购制度改革相关政策建议。主要研究成果如下：1联合课题组核心成员单位

4、包括：上海市卫生和健康发展研究中心、艾昆纬企业管理咨询（上海）有限公司、中国医药企业管理协会和中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会；现场调研支持单位：北京大学、西安交通大学、中山大学、沈阳药科大学等。一、试点政策概述与主要做法（一）实施范围（二）组织管理上海北京天津重庆广州深圳厦门成都西安大连沈阳 方 案 选 择 11 个 城 市（4 个直辖市：北京、天津、上海、重庆；7个重点城市：沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安）开展“4+7”城市药品带量采购试点工作。“4+7”城市药品带量采购试点的意义在于确定了价格和用量的合同关系，实现“量价挂钩”、“以量换价”、“以价保量”。方案的基本

5、思路为由国家拟定基本政策、范围和要求，组织 11 个试点城市形成采购联盟，以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体，按照联盟地区所有公立医疗机构年度药品总用量的 60%70%估算采购总量，进行跨区域联盟机制带量采购。试点工作主要由试点工作小组及其办公室和联合采购办公室负责，由上海市医药集中招标采购事务管理所承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施，其工作开展的组织框架详见图 1。试点地区医保局公立医疗机构药品生产企业试点工作小组试点工作小组办公室国务院办公厅国家医保局国家卫生健康委国家药监局联合采购办公室监督组专家组集中采购小组上海市医药集中招标采购事务管理所指导医保支付、结算和总额预算管理指导监

6、督中选药品使用、监督预警药品短缺信息负责一致性评价药品生产企业资质认定、监督中选药品质量监督药品集中采购工作提供相关政策、临床使用、采购操作等技术咨询负责集中采购具体实施工作预付药款供药回款招标应标图 1“4+7”城市药品带量采购和使用试点方案组织框架图“4+7”城市药品集中采购试点政策影响及采购制度设计“4+7”城市药品集中采购试点政策影响及采购制度设计54（一）城市联合采购模式降价效果明显，多维改革效应初现（三）药品遴选及中选结果此次“4+7”城市带量采购的药品从心血管、抗肿瘤、抗生素、精神等常见多发疾病领域中销售量较大的品种中进行遴选，选择通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品及相对应