锦好医疗-十年深耕医疗器械缔造助听器领导品牌-20211014（24页）.pdf

1、医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械产品种类繁多，产品之间差异较大，按照产品特性可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四个大类，其中医疗设备又可以依据设备用途细分为检测设备、诊断设备、康复设备、治疗设备和辅助设备类。根据应用场景的不同，医疗器械可以分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械适合医疗机构使用，通常由专业的医护人员操作，具有专业性强、精确度高的特点;家用医疗器械则是指适合家庭或个人使用的医疗器械。根据功能及应用的疾病类型的不同，医疗器械可分为体外诊断类、影像类、心血管类、骨科类、眼科

2、类、整形类、内镜类、药物传输类、牙科类、创伤护理类、糖尿病类、肾病类、耳鼻喉科类、神经外科类等类别。Evaluate MedTech、Frost&Sullivan 数据显示：全球医疗器械市场规模从2015 年 3,710 亿美元增长至 2019 年 4,466 亿美元，年复合增长率 4.75%;预计2020-2024 年全球医疗器械市场年复合增长率将达到 5.64%，2024 年市场规模有望达到 5,945 亿美元。分区域看，美国、欧盟、亚太是全球最主要的医疗器械市场，2017 年，美国、欧盟、亚太(主要是日本)占比分别达到 36%、31%和 24%。Evaluate MedTech数

3、据显示，医疗器械按用途可划分为 16 个领域，2017 年应用于耳鼻喉科医疗器械的销售额为 89 亿美元，占比2.2%。相较于全球医疗器械市场的平稳增长，国内医疗器械市场增长势头强劲。据中国医疗器械研究院数据显示，中国医疗器械市场规模从 2014 年 2,556 亿元增长至 2018 年5,304 亿元，年复合增长率高达 20.0%。据中国医疗器械研究院发布的中国医疗器械蓝皮书(2019 版)数据显示， 2018 年中国医疗器械市场规模达到 5,304 亿元，其中，医疗设备占比最高，市场规模3,013 亿元，市场份额 56.8%;高值医用耗材、低值医用耗材和 IVD 的市场规模分别为1,046 亿元、641 亿元和 604 亿元，占比分别为 19.7%、12.1%和 11.4%。