诺禾致源-全球领先的基因测序服务商规模效应叠加降本增效加速业绩增长-210906（36页）.pdf

1、测序服务企业的竞争优势来源于“广泛的应用范畴”、“质量稳定的测序数据”、“高效交付周期”、“准确的生信分析”四个方面。为提升公司的测序服务质量、降低产品耗能，公司以“效率驱动”为导向，组建近 40 人的专业化的研发团队进行柔性智能交付系统的开发，凭借着在基因测序领域的多年积累，经过大量的调试和模拟，最终打破传统 NGS 测序过程中的协作孤岛，通过集成 66 台精密设备，实现从样本提取、检测、建库、库检、文库 pooling 及生物信息分析的全流程自动化作业。除此之外，Faclon 系统支持四大标准化产品"WGS(全基因组测序)、 WES(全外显子组测序)、 RNAseq(转录组测序)

2、、建库测序"共线并行生产，设计更为柔性，预计未来还将扩容更多产品类型。该系统自2020 年3 月上线投入试运行，可实现28 类标准化产品及8 类半标准化产品的自动化生产，年设计处理样本量可达270 万份。该系统相比原人工操作或单环节半自动化产线，各环节运转更为流畅，能保持 24 小时高效运转，产品交付周期平均压缩 60%，人工投入降低70%，仅需24 名生产人员进行操作和维护，2020 年3 月至年底减少生产应用技术人员300 余人，极大提升人效。且基于机器自动判别和分析，实现对各生产单元的精准控制、实时监测和动态优化，减少人工介入，保证了检测过程的无污染和数据准确性，建库库检合格率

3、提升5%。我们认为随着Faclon 在南京、境外各个实验室逐渐铺设使用，用标准化的自动流程取代原有附加值较少的人工环节，将大幅提升公司业务的运营效率和产品质量，降低人耗，进一步提升公司盈利能力。3.2 肿瘤六基因检测试剂盒重磅上市，吹响临床应用拓展冲锋号3.2.1基因测序临床应用逐步拓展， 2030 年市场规模有望达百亿随着二代测序仪的普及，基因测序行业逐步走向成熟，临床应用范围不断扩大。根据 Markets and Markets 的公开市场报告，2019 年中国非科研体外诊断行业，非科研用基因测序诊断市场规模约为人民币21.3 亿元(以成本价计算)。随着基因测序技术在临床应用优势的认知度逐

4、渐提升，中国基因测序临床诊断市场规模有望不断扩大，预计到2030 年，中国基因测序诊断市场将达到人民币 126.0 亿元(以成本价计算)，2019 年至 2030 年期间，年化复合增长率约17.5%。诺禾致源近年来利用其在基因测序领域积累的技术优势，积极开拓临床应用的发展，公司自主研发的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、 ROS1 基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”于2018 年8 月通过NMPA创新医疗器械特别审评通道审批上市，取得国家药监局第三类医疗器械注册证，是我国首批获准上市的基于高通量测序的肿瘤基因检测试剂盒之一。“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1 基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”主要用于肺癌的临床分子诊断分型，从基因层面判断肺癌病因，为相关靶向药物的使用提供指导。该试剂盒基于 Thermo Fisher 测序平台(全国唯一)，对样本质量要求低、检测周期短，样本检测通量适中，是目前国内临床试验样本量最大的基因检测获批产品。