医药行业：特应性皮炎药物全景图—生物制品加速市场扩容关注潜力靶点和序贯治疗-250123（30页）.pdf

1、特应性皮炎药物全景图特应性皮炎药物全景图生物制品加速市场扩容，关注潜力生物制品加速市场扩容，关注潜力靶点和序贯治疗靶点和序贯治疗证券研究报告20252025年年0101月月2323日日证券分析师证券分析师请务必阅读正文后免责条款请务必阅读正文后免责条款医药行业医药行业强大于市（维持）强大于市（维持）叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757PINGAN.COM.CN何敏秀 投资咨询资格编号:S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005P

2、INGAN.COM.CN投资要点投资要点特应性皮炎主要由特应性皮炎主要由ThTh2 2型免疫反应介导型免疫反应介导，我国患者群体数超我国患者群体数超70007000万人万人。特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）又称湿疹，发病机制复杂，涉及遗传易感性、皮肤功能异常、免疫系统失调和环境影响等。AD发病免疫学特征以Th2轴占主导地位，涉及TSLP、IL-4、IL-13、IL-5、IL-33、IL-31、OX40、JAK/STAT信号通路等。AD通常初发于婴儿期，1岁前发病者占全部患者约50%，该病慢性经过且易复发。流行病学研究显示，全球AD患者数至少2.3亿人，我国AD患者群体庞大

3、，超过7000万人，其中中重度AD占比约达28%。对比之下，美国预计AD成人患者数在1650万，中重度AD占比约占40%。赛诺菲赛诺菲/再生元度普利尤单抗再生元度普利尤单抗，全球首款全球首款ILIL-4 4RR获批治疗中重度获批治疗中重度ADAD，20232023年全球销售额突破百亿欧元年全球销售额突破百亿欧元。赛诺菲/再生元合作的度普利尤单抗2017年美国上市，2020年6月国内获批上市。上市以来随着多项适应症（特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎、结节性痒疹、慢阻肺）、多地区相继获批，度普利尤单抗全球销售额快速增长，2023年度普利尤单抗全球销售额达107亿欧元，赛诺菲官方预计2024年销售额达130

4、亿欧元。从产品销售地区占比来看，除美国、欧洲外其他地区占产品整体销售额比例持续提升，美国地区仍占产品销售的主力，其他地区销售贡献比例已反超欧洲。此外其他地区销售放量增速亮眼，2024年前三季度，美国、欧洲、其他地区销售增速分别达19.9%/32.5%/55.5%，美国、欧洲、其他地区产品销售额占比分别为72.7%/12.3%/14.9%。中重度中重度ADAD创新靶点创新疗法突破创新靶点创新疗法突破，布局布局ILIL-4 4R R、JAKJAK、ILIL-1313、ILIL-3131、OXOX4040单靶点或双抗三抗等单靶点或双抗三抗等。针对特应性皮炎慢病管理治疗，国内创新药企一方面集中在被充分

5、验证的靶点IL-4R上，保证药品疗效和安全性前提下，可发挥国产药企生产成本的比较优势，2024年9月国产首款IL-4R司普奇拜单抗获批上市，多家药企如康乃德、智翔金泰、三生国健、荃信生物、康方生物、恒瑞医药、正大天晴在研IL-4R处于临床3期阶段；另一方面旨在探索新靶点提高疗效，或改善现有JAK药物安全性问题，或延长给药时长提高便利性：如新靶点IL-13/IL-31/OX40单抗在研（创响生物OX40临床1/2期，荃信生物IL-31R临床前等），双抗/三抗在研（康诺亚IL-13/TSLP临床1期、再鼎医药IL-13/IL-31临床前等）、JAK抑制剂（恒瑞医药JAK1艾玛昔替尼上市获受理，诺诚

6、健华TYK2抑制剂临床3期等）投资建议：投资建议：全球特应性皮炎患者超2.3亿人，预计2034年全球AD药物市场规模突破300亿美元。我国患者达7000多万人，群体数量庞大，且中重度AD占比约达28%。建议关注上市先发优势及研发差异化布局企业如康诺亚、恒瑞医药、信达生物、诺诚健华、再鼎医药等。风险提示：风险提示：行业政策变动风险；研发进展不及预期风险；竞争加剧风险；产品上市后商业化表现不及预期。1目录目录C CO N T E N T SO N T E N T S2 2、治疗方案：外用糖皮质激素为一线疗法，生物制品开启新篇章、治疗方案：外用糖皮质激素为一线疗法，生物制品开启新篇章1 1、流行病学