【公司研究】海特生物-金路捷销售承压多发性骨髓瘤药物临床接近尾声-20200102[21页].pdf

1、 1 / 21 20202 20 0 年年 1 1 月月 2 2 日日 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物/ /生物制品生物制品 海特生物海特生物（300683300683） 金路捷销售承压，多发性骨髓瘤药物临床接近尾声金路捷销售承压，多发性骨髓瘤药物临床接近尾声 主要观点：主要观点： 起家于起家于鼠神经生长因子，进入体外诊断、鼠神经生长因子，进入体外诊断、CRO、肿瘤多领、肿瘤多领 域。域。公司是一家以国家一类新药金路捷注射用鼠神经生长因 子为龙头产品，以创建最优创新药企业为目标的高新技术生物制 药企业， 主营业务为生物制品 （注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、 注射用抗乙肝转移因子冻

2、干粉针剂） 、 凝血酶和其他化学药品的研 发、生产和销售。公司靠金路捷起家，为了降低对单一产品的重大 依赖，通过外延式发展，进入体外诊断、CRO、肿瘤多领域。 金路捷受国家医保政策的调整， 销量承压。金路捷受国家医保政策的调整， 销量承压。 我国是世界上第 一个批准注射用鼠神经生长因子上市的国家。目前市场上仅有四 家生产注射用鼠神经生长因子产品的企业，呈寡头垄断竞争格局。 在国家医保目录（2017 年版）中注射用鼠神经生长因子限外 伤性视神经损伤或正己烷中毒范围内使用，受此影响，2017、2018 年国内注射用鼠神经生长因子销售收入分别下滑 3.21%、 35.99%， 销售收入分别为 31.

3、91 亿元、20.43 亿元。2019 年 6 月，国家卫计 委将注射用鼠神经生长因子纳入合理用药监控目录，2019 年 8 月 调出国家医保目录（2019 年版）, 将对注射用鼠神经生长因子 的销售进一步产生不利的影响。我们预计公司金路捷我们预计公司金路捷 2020 年销量年销量 将将继续继续下滑。下滑。 收购海泰生物，布局体外诊断试剂。收购海泰生物，布局体外诊断试剂。根据 Allied Market Research 市场研究和预测， 2017 年全球体外诊断市场规模达到 645 亿美元， 预计 2018 年到 2025 年复合年均增长率达到 4.8%， 到 2025 年将达到 936 亿

4、美元。据医械研究院测算认为，2018 年我国体外 诊断市场规模约为 604 亿元，同比增长 18.43%。2018 年 4 月，公 司收购海泰生物 75%股权，2019 年上半年又收购海泰生物剩余 25% 股权，进入体外诊断（IVD）试剂领域。收购海泰生物，可丰富公 司的产品结构， 有助于提高公司综合竞争力， 加快公司外延式发展 步伐。 进入进入 CRO 领域， 打造新的利润增长点。领域， 打造新的利润增长点。 1） CRO 需求增强，需求增强， 中国市场保持快速增长。中国市场保持快速增长。根据 Frost&Sullivan 报告预测，未来制药 企业在研发成本提升与专利悬崖的双重挤压下，聘用外

5、部 CRO 的 公司研究公司研究 主要数据主要数据( (截至截至 20192019 年年 1212 月月 3030 日收日收 盘盘) )： 当前股价 29.36 元 投资评级 增持 评级变动 首次 总股本 1.03 亿股 流通股本 4,745 万股 长城国瑞证券研究所长城国瑞证券研究所 分析师：分析师： 黄文忠黄文忠 执业证书编号：执业证书编号： S0200514120002 联系电话：联系电话：0592-5169085 地址： 厦门市思明区莲前西路地址： 厦门市思明区莲前西路 2 号号 莲富大厦莲富大厦 17 楼楼 长城国瑞证券有限公司长城国瑞证券有限公司 公司研究 2 / 21 意愿会进一

6、步增强。 根据南方医药经济研究所统计数据， 2018 年， 中国 CRO 市场规模达到 678 亿元，保守估计，未来 23 年中国 CRO 行业市场增幅在 20%左右，到 2020 年，中国 CRO 市场规模 将接近 1000 亿元。从行业竞争地位来看，汉康医药位居从行业竞争地位来看，汉康医药位居 2018 年年 中国中国 CRO/CDMO 企业企业 TOP20 排行榜第排行榜第 20 名。名。2）收购汉康医）收购汉康医 药，进入药，进入 CRO 领域。领域。2018 年 10 月，公司以 4.5 亿元收购汉康医 药 100%股权。汉康医药成立于 1999 年，是一家提供小分子化学 药物研发、