康寧傑瑞製藥－Ｂ：2024中期報告.pdf

1、ALPHAMAB ONCOLOGY康寧傑瑞生物製藥（於開曼群島註冊成立的有限公司）股份代號:99662024中 期 報 告目錄釋義及技術詞彙2公司簡介10公司資料13財務摘要15業務摘要16管理層討論與分析18企業管治及其他資料29簡明綜合財務報表審閱報告44簡明綜合損益及其他全面收益表45簡明綜合財務狀況表46簡明綜合權益變動表48簡明綜合現金流量表50簡明綜合財務報表附註522024中期報告 康寧傑瑞生物製藥23釋義及技術詞彙AACR指美國癌症研究協會，致力於加速攻克癌症的成立最早、規模最大的癌症研究組織之一ADC(s)指抗體偶聯藥物ASCO指美國臨床腫瘤學會聯繫人指具有 上市規則 所賦予

2、的涵義審核委員會指本公司審核委員會BC指乳腺癌雙特異性指就抗體而言，將兩種抗原識別元件組合成單一構建體的抗體，能夠識別及結合兩種不同的抗原（或抗原表位）董事會指本公司董事會BsAb指雙特異性單克隆抗體CDE指國家藥品監督管理局藥品審評中心，國家藥監局的分支機構，主要負責IND和NDA的審批中國指中華人民共和國，及僅就本中報而言，除文義另有所指外，不包括香港、中國澳門特別行政區及台灣本公司指康寧傑瑞生物製藥，於2018年3月28日根據開曼群島法律註冊成立的獲豁免有限公司關連人士指具有 上市規則 所賦予的涵義核心產品指具有 上市規則 第十八A章賦予該詞的涵義；就本中報而言，我們的核心產品為KN04

3、6與KN026康寧傑瑞生物製藥 2024中期報告3釋義及技術詞彙企業管治守則指上市規則 附錄C1所載企業管治守則CTLA-4指胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4，一種在所有T細胞表達的蛋白，但在調節性T細胞上表達程度最高，且有助於調節性T細胞的抑制功能及在T細胞對癌細胞的免疫反應中起到關閉開關的作用董事指本公司董事，包括全部執行及獨立非執行董事dMMR指錯配修復功能缺陷，DNA於細胞中複製時，細胞糾正錯誤的能力下降或缺失，錯配修復功能缺陷細胞通常有多種DNA突變，均會引發癌症多西他賽指一種用於治療癌症（如乳腺癌、肺癌、前列腺癌、胃癌和頭頸癌）的藥物徐博士指徐霆博士，本公司的創始人、董事長、執行董事兼首

4、席執行官FDA指美國食品藥品監督管理局，為美國衞生及公共服務部負責規管食品及藥品的聯邦機構以公允價值計量並計入損益指以公允價值計量並計入損益GC指胃癌GEJ指胃食管結合部癌Glenmark指Glenmark Specialty S.A.，一家根據瑞士諾沙泰爾法律成立及存續的公司，由Glenmark Pharmaceuticals Ltd.全資擁有全球發售指根據香港公開發售及國際發售，按發售價10.2港元提呈發售以供認購合共206,313,000股股份（包括根據超額配售權已發行及配發的股份）2024中期報告 康寧傑瑞生物製藥45釋義及技術詞彙GMP指藥品生產管理規範本集團指本公司及全部附屬公司，

5、或（如文義所指）作為重組的一部分而成為我們附屬公司的任何公司及該等附屬公司或其前身蘇州康寧傑瑞運營的腫瘤業務（視情況而定）HER2指人表皮生長因子受體2HER3指人表皮生長因子受體3香港指中國香港特別行政區港元指香港法定貨幣港元免疫檢查點抑制劑指釋放免疫反應自然制動器的分子 國際財務報告準則 指國際會計準則理事會不時發佈的 國際財務報告準則IND指新藥臨床試驗或新藥臨床試驗申請，在中國亦被稱為臨床試驗申請及在澳大利亞被稱為臨床試驗通知獨立第三方指並非關連人士（定義見 上市規則）的一方或多方江蘇康寧傑瑞指江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司，一家於2015年7月14日在中國成立的有限公司，為我們的全資附

6、屬公司津曼特生物科技指上海津曼特生物科技有限公司，為石藥集團有限公司（其股份於聯交所上市，股份代號：1093）的全資附屬公司康寧傑瑞生物製藥 2024中期報告5釋義及技術詞彙KN035 或 KN035（恩沃利單抗注射液）指本集團發明的抗PD-L1重組人源化單域抗體最後可行日期指2024年9月13日，本中報付印前為確定其中所載資料的最後可行日期 上市規則 指香港聯合交易所有限公司證券上市規則（經不時修訂或補充）主板指由聯交所營運的證券交易所（不包括期權市場），乃獨立於聯交所GEM，並與其並行運作。為免生疑問，主板不包括GEM轉移性指涉及到任何疾病，包括癌症，致病的生物或通過血液或淋巴管或膜表面轉