康寧傑瑞製藥－Ｂ：2022中期報告.pdf

1、2022 中期報告ALPHAMAB ONCOLOGY康寧傑瑞生物製藥（於開曼群島註冊成立的有限公司）股份代號:9966目錄釋義及技術詞彙2公司簡介10公司資料13財務摘要15業務摘要16管理層討論與分析21企業管治及其他資料34簡明綜合財務報表審閱報告47簡明綜合損益及其他全面收益表48簡明綜合財務狀況表49簡明綜合權益變動表51簡明綜合現金流量表53簡明綜合財務報表附註552022中期報告 康寧傑瑞生物製藥23釋義及技術詞彙2022年ASCO年會指美國臨床腫瘤學會2022年年會思路迪醫藥指思路迪（北京）醫藥科技有限公司，一家於2014年12月22日根據中國法律註冊成立的公司，與我們合作開發K

2、N035（恩沃利單抗）的獨立第三方四川思路康瑞指四川思路康瑞藥業有限公司，一家於2016年3月16日根據中國法律註冊成立的公司，由思路迪醫藥透過控制100%投票權而控制AACR指美國癌症研究學會ADC指抗體偶聯藥物ASCO指美國臨床腫瘤學會聯繫人指具有 上市規則 所賦予的涵義審核委員會指本公司審核委員會雙特異性指就抗體而言，將兩種抗原識別元件組合成單一構建體的抗體，能夠識別及結合兩種不同的抗原（或抗原表位）董事會指本公司董事會BsAb指雙特異性單克隆抗體cGMP指現行藥品生產管理規範中國指中華人民共和國，及僅就本中報而言，除文義另有所指外，不包括香港、中國澳門特別行政區及台灣本公司指康寧傑瑞生

3、物製藥，於2018年3月28日根據開曼群島法律註冊成立的獲豁免有限公司康寧傑瑞生物製藥 2022中期報告3釋義及技術詞彙關連人士指具有 上市規則 所賦予的涵義核心產品指具有 上市規則 第十八A章賦予該詞的涵義；就本中報而言，我們的核心產品為KN046與KN026企業管治守則指上市規則 附錄十四所載企業管治守則CRAM平台指用於改造抗體混合物的電荷排斥誘導混合抗體平台CRIB平台指用於改造基於Fc的異二聚體BsAb的電荷排斥誘導雙特異性平台CSCO指中國臨床腫瘤學會CTLA-4指細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4，一種在所有T細胞表達的蛋白質，但在調節性T細胞上表達程度最高，且有助於調節性T細胞的抑制

4、功能及在T細胞對癌細胞的免疫反應起到關閉開關的作用董事指本公司董事，包括全部執行、非執行及獨立非執行董事徐博士指徐霆博士，本公司的創始人、董事長、執行董事兼首席執行官徐博士家族信託指由徐博士作為委託人以徐博士的家屬為受益人而設立的全權家族信託，其中South Dakota Trust為受託人ESCC指食管鱗狀細胞癌2022年ESMO大會指2022年歐洲腫瘤內科學會大會FDA指美國食品藥品監督管理局，為美國衞生及公共服務部負責規管食品及藥品的聯邦機構氟維司群指一種用於治療若干類型乳腺癌的藥物2022中期報告 康寧傑瑞生物製藥45釋義及技術詞彙以公允價值計量並 計入損益指以公允價值計量並計入損益G

5、C指胃癌GEJ指胃食管結合部癌吉西他濱指一種用於治療胰腺癌、肺癌、卵巢癌和乳腺癌的藥物本集團 或 我們指本公司及全部附屬公司，或（如文義所指）作為重組的一部分而成為我們附屬公司的任何公司及該等附屬公司或其前身蘇州康寧傑瑞運營的腫瘤業務（視情況而定）HCC指肝細胞癌HER2指人表皮生長因子受體2香港指中國香港特別行政區港元指香港法定貨幣港元 國際財務報告準則 指國際會計準則理事會不時發佈的 國際財務報告準則免疫檢查點抑制劑指釋放免疫反應自然制動器的分子IND指新藥臨床試驗或新藥臨床試驗申請，在中國亦被稱為臨床試驗申請及在澳大利亞被稱為臨床試驗通知獨立第三方指並非關連人士（定義見 上市規則）的一方

6、或多方英立達（阿昔替尼）指一款於既往治療後無效後用於治療腎癌的靶向抗癌藥康寧傑瑞生物製藥 2022中期報告5釋義及技術詞彙江蘇康寧傑瑞指江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司，一家於2015年7月14日在中國成立的有限公司，為我們的全資附屬公司津曼特生物科技指上海津曼特生物科技有限公司，為石藥集團有限公司（其股份於聯交所上市（股份代號：1093）的全資附屬公司KN035 或 KN035（恩沃利單抗）指本集團發明的抗PD-L1重組人源化sdAb最後可行日期指2022年9月21日，即本中報付印前為確定其中所載資料的最後可行日期侖伐替尼指一種用於治療若干類型癌症的激酶抑制劑 上市規則 或 香港上市規則 指香港