金斯瑞生物科技：2021半年度報告.pdf

1、（於開曼群島註冊成立的有限公司)股份代號：1548 2021 中期報告*For identification purpose only(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability)Stock code:1548 2021 Interim Report2021 Interim Report中期報告GENSCRIPT BIOTECH CORPORATION金斯瑞生物科技股份有限公司*用 生 物 技 術使 人 和 自 然 更 健 康*僅供識別目 錄24682143444546485053公司概況公司資料財務摘要管理層討論及分析其

2、他資料獨立審閱報告中期簡明合併損益表中期簡明合併全面收益表中期簡明合併財務狀況表中期簡明合併權益變動表中期簡明合併現金流量表中期簡明合併財務資料附註公司概況2021中期報告2金斯瑞生物科技股份有限公司（本公司 或 金斯瑞，連同其附屬公司統稱 本集團）為一家廣受認同的生物科技公司。基於我們的專有基因合成技術，以及有關生命科學研究與應用的其他技術和專業知識，我們已成功建立了四個主要平台，包括(i)領先的生命科學服務及產品平台，為全球研究界提供一站式解決方案；(ii)生物製劑受託開發及生產組織（CDMO）平台；(iii)工業合成產品平台；及(iv)綜合性全球細胞療法平台。截至二零二一年六月三十日止六

3、個月（報告期），上述四個內部構建的平台在研發直到商業交付方面均實現強勁增長。自19年前成立以來，本集團一直秉承 用生物技術使人和自然更健康 的使命。客戶的業務需要是本集團的首要任務，亦是本集團追求長遠發展的根本基石。我們一直通過提供卓越質量、快捷交付和符合成本效益的服務和產品來提高客戶的競爭力。在內部，我們專注於優化營運流程和程序，旨在爭取最高質量的端到端交付。在外部，我們積極提高與商業夥伴戰略協作的價值，旨在建立一個健康的生物技術生態系統。我們希望為加快整個生物技術和生物製藥行業的發展作出更大的貢獻，以實現該行業所有參與夥伴之間的多贏局面。本集團的業務營運覆蓋全球逾100個國家，法人實體遍及

4、美國、中國內地（中國）、香港、日本、新加坡、荷蘭、愛爾蘭、英國及比利時。截至二零二一年六月三十日，我們的專業團隊僱員數目已增加至約4,558名。生命科學服務及產品分部是本集團產生收益堅實而穩定的基礎。我們始終保持作為全球最大的分子生物受託研究公司之一的地位。我們提供的服務和產品涵蓋基因合成、寡核苷酸合成、多肽合成、蛋白生產、抗體開發，以及便捷、高通量設備及耗材。我們與全球生命科學研究界進行頻密而健康的互動。截至二零二一年六月三十日，有超過64,700篇經國際同業審閱的學術期刊文獻引述了我們的服務及產品。生物製劑開發服務分部（CDMO平台）為世界各地的製藥、生物科技、政府和學術機構客戶提供端到端

5、的基因及細胞療法開發以及生物製劑發現和開發服務。於報告期內，我們的團隊著重於投入良好生產規範（GMP）產能。GMP設施正在按照我們的戰略計劃進行建設，配合客戶分階段交付發現、開發及中型到大規模產能的需求。金斯瑞生物科技股份有限公司3公司概況傳奇生物科技股份有限公司（傳奇）是本集團擁有大部分股權的臨床階段生物製藥的附屬公司，專門發現並開發針對腫瘤及其他適應症的新型細胞療法。傳奇的主打候選產品西達基奧侖賽（cilta-cel；JNJ-4528/LCAR-B38M CAR-T細胞製劑）是傳奇正在與楊森生物科技有限公司（楊森）聯合開發用於治療多發性骨髓瘤（MM）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法。

6、傳奇迄今為止取得的臨床效果證實，cilta-cel可能對復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者具有深入持久的抗腫瘤療效，且安全性可控。中國國家藥品監督管理局藥品審評中心於二零二零年八月授予cilta-cel突破性治療藥物認定。我們已於二零二零年十二月啟動就cilta-cel向美國食品藥品監督管理局（FDA）滾動式提交生物製品許可證申請，並連同傳奇的合作方楊森於截至二零二一年三月三十一日止季度完成。傳奇的新管線CAR-T項目正在積極開發中，FDA已於二零二零年十二月批准傳奇就LB1901用於治療復發或難治性T細胞淋巴瘤的在研新藥申請。詳情請參閱本公司日期為二零二零年八月六日、二零二零年十二月十