百濟神州：2019中期報告.pdf

1、2019中期報告1 百濟神州有限公司 2019 中期報告 頁次公司資料 2管理層討論及分析 4其他資料 31未經審核中期簡明綜合經營表 50未經審核中期簡明綜合全面虧損表 51未經審核中期簡明綜合資產負債表 52未經審核中期簡明綜合股東權益報表 54未經審核中期簡明綜合現金流量表 55未經審核中期簡明綜合財務報表附註 57釋義 99技術詞彙 103目錄2 百濟神州有限公司 2019 中期報告公司資料董事會執行董事歐雷強先生（主席兼首席執行官）非執行董事王曉東博士獨立非執行董事陳永正先生Donald W.Glazer先生Michael Goller先生Ranjeev Krishana先生Thom

2、as Malley先生蘇敬軾先生易清清先生審核委員會Thomas Malley先生（主席）陳永正先生蘇敬軾先生薪酬委員會易清清先生（主席）陳永正先生Ranjeev Krishana先生提名及企業管治委員會Donald W.Glazer先生（主席）Michael Goller先生公司秘書周慶齡女士（FCIS、FCS）來自Vistra Corporate Services(HK)Limited授權代表Scott A.Samuels先生梁恒博士核數師香港財務報告審計安永會計師事務所美國財務報告審計安永華明會計師事務所（特殊普通合夥）註冊辦事處Mourant Governance Services(C

3、ayman)Limited 辦事處94 Solaris AvenueCamana BayGrand Cayman KY1-1108Cayman Islands總部及中國主要營業地點中國北京市昌平區中關村生命科學園科學園路30號香港主要營業地點香港銅鑼灣希慎道33號利園1期19樓1901室3 百濟神州有限公司 2019 中期報告公司資料法律顧問香港及美國法律世達國際律師事務所中國法律方達律師事務所開曼群島法律Mourant Ozannes合規顧問新百利融資有限公司香港中環皇后大道中29號華人行20樓香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716室

4、股份過戶登記總處Mourant Governance Services(Cayman)Limited94 Solaris Avenue,Camana BayGrand Cayman KY1-1108Cayman Islands股份代號06160公司網站4 百濟神州有限公司 2019 中期報告管理層討論及分析除非文義另有所指，否則 百濟神州、本公司、我們 及 我們的 等詞彙按綜合基準指BeiGene,Ltd.及其子公司。概覽我們是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於開發及商業化用於治療癌症的創新型分子靶向及免疫腫瘤治療藥物。我們自主開發的主要候選藥物現時處於後期臨床試驗階段，包括(1)zanu

5、brutinib(BGB-3111)，一種潛在同類最佳的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)的在研小分子抑制劑；(2)tislelizumab(BGB-A317)，一種針對免疫檢查點受體抗程序性死亡受體1(PD-1)的在研人源化單克隆抗體；及(3)pamiparib(BGB-290)，一種聚腺苷二磷酸聚合酶1(PARP1)及PARP2的在研小分子抑制劑（核心候選產品）。上述所有三種候選藥物現均在全球及或中國處於2期或3期關鍵性試驗，而我們已於2018年就復發性難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)及R/R慢性淋巴細胞白血病(CLL)或R/R小淋巴細胞性淋巴瘤(SLL)用藥zanubrutinib；及就R

6、/R經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)及治療先前治療過的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)的患者用藥tislelizumab在中國提交監管審批。此外，我們已於2019年就治療先前至少接受過一項治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者用藥zanubrutinib在美國提交監管審批。我們亦擁有其他處於早期臨床開發階段的候選藥物。我們於2010年在北京成立為一家研發公司，專注於開發同類最佳腫瘤藥物。過去九年，我們已發展成一家全方位一體化的全球生物技術公司，業務遍布中國、美國、歐洲及澳洲，截至2019年6月30日，我們擁有1,000多人的全球臨床開發團隊，進行或計劃中的臨床試驗超過50個。我們亦擁有日益成熟的商業團