康寧傑瑞製藥－Ｂ：2020環境、社會及管治報告.pdf

1、2020ALPHAMAB ONCOLOGY康寧傑瑞生物製藥（於開曼群島註冊成立的有限公司）股份代號:9966環境、社會及管治報告1康寧傑瑞生物製藥 2020年度環境、社會及管治報告目錄頁次關於本報告2關於康寧傑瑞2 公司介紹2 2020大事記3管理方法4 ESG管治4 權益者溝通4 實質性議題分析7 質量管理8 供應鏈管理11 合規管理12精益研創14 研發能力14 戰略合作19 高效生產19 知識產權20頁次綠色發展20 節能低排20 水資源管理21 排放物管理21 應急措施24以人為本25 培訓與發展25 員工權益26 員工關懷28 安全與健康29 社區公益32附錄33（一）ESG關鍵績效

2、指標33（二）香港聯合交易所 指引 索引3722020年度環境、社會及管治報告 康寧傑瑞生物製藥環境、社會及管治報告關於本報告 報告期和報告範圍本環境、社會及管治報告（下稱 本報告）的報告期為2020年1月1日至2020年12月31日（2020年）。本報告披露範圍與康寧傑瑞生物製藥二零二零年年報披露範圍一致。為方便表述和閱讀，康寧傑瑞生物製藥 在本報告中也以 康寧傑瑞，公司 或 我們 表示。編製依據本報告按照 香港聯合交易所有限公司證券上市規則 附錄二十七所載 環境、社會及管治報告指引（下稱 指引）以及其主要修訂概要編製而成，涵蓋報告範圍及內容亦符合 指引 中 不遵守就解釋條文的披露責任。讀者

3、可參考本報告的最後一個章節 附錄二：香港聯合交易所 指引 索引，以便快速查閱。信息來源本報告使用的定性、定量信息均來自康寧傑瑞的公開信息、內部文件和相關統計數據。關於康寧傑瑞公司介紹康寧傑瑞生物製藥（股票代碼：9966）專注於研發、生產和商業化創新抗腫瘤藥物。2019年12月12日，公司在香港聯合交易所主板上市。康寧傑瑞生物製藥在雙特異性抗體及蛋白質工程方面擁有全產業鏈的發現、研發和製造平台。公司產品管線包括具有自主知識產權的、高度差異化的15種以雙抗為主的抗腫瘤候選藥物，和一種Covid-19的多功能抗體，其中四個產品在中國、美國、日本、澳大利亞處於I-III期臨床。恩沃利單抗注射液(KN0

4、35)上市申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理並納入優先審評。公司擁有異二聚體及混合抗體等多個具有自主知識產權的技術平台，和符合中國、美國和歐盟cGMP標準的大規模生產能力，並且通過包括歐盟QP在內多次審計的完整的質量體系。公司致力於建設國際領先的、多維度的藥物開發和產業化平台，聚焦多功能生物大分子新藥，惠及中國和全球的患者。3康寧傑瑞生物製藥 2020年度環境、社會及管治報告環境、社會及管治報告2020大事記1月KN035獲美國FDA授予晚期膽道癌孤兒藥資格2月與蘇州澤璟達成KN046和多納菲尼聯合用藥戰略合作4月KN046在美國獲得II期臨床批件8月KN046在中國啟動III期臨

5、床試驗；康寧傑瑞生物製藥(9966.HK)獲納入恆生綜合指數10月KN026聯合KN046註冊臨床研究者會議順利召開6月與賽諾菲達成KN026和泰索帝（多西他賽）聯合用藥戰略合作；與中科院上海巴斯德所達成新型冠狀病毒中和抗體開發合作；與信諾維達成KN046和XNW7201聯合用藥戰略合作；生產基地一期生產線獲批藥品生產許可證5月KN046和KN026的4項新療法臨床實驗(IND)申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式批准7月董事長徐霆博士獲蘇州市傑出人才獎；與開拓藥業達成KN046和GT90001聯合用藥戰略合作9月KN046獲美國FDA授予治療胸腺上皮腫瘤孤兒藥資格；KN04

6、6聯合化療治療非小細胞肺癌III期臨床試驗完成首例患者給藥11月KN035提交生物製品上市許可申請；康寧傑瑞入選2020中國新經濟企業500強和2020中國醫藥創新企業100強3月康寧傑瑞獲蘇州市科技企業上市獎；與輝瑞達成KN026和愛博新（哌柏西利）聯合用藥臨床合作12月KN026聯合KN046關鍵性臨床研究完成首例患者給藥；KN035美國註冊臨床試驗完成首例患者給藥；KN026與KN046聯合療法獲美國FDA孤兒藥資格認定，用於治療胃癌及胃食管連接部癌康寧傑瑞上市一周年；康寧傑瑞股票正式獲納入深港通下的港股通股票名單42020年度環境、社會及管治報告 康寧傑瑞生物製藥環境、社會及管治報告管