【研报】医疗美容行业产业链专题报告：长坡厚雪万亿空间-210622（69页）.pdf

1、生物材料创新-高纯度葡聚糖。生物材料创新方面，高纯度医用葡聚糖填充剂是个潜在的方向。利用葡聚糖的材料属性，研发在体内自交联、并维持 2 年以上的注射填充剂。产品在注射过程中根据体内外 pH 值的变化，从液体变为凝胶，整个过程不需要交联剂;注射过程中产品保持液态，可精准注射，减少疼痛;稳定性好，无扩散或移动，适合塑形;无特异酶，代谢慢，可刺激胶原再生，维持时间长。在没有跨越式材料和工艺创新的情况下，各家公司开发新的透明质酸填充剂，应用部位、概念的创新等是关键。新品关键点 1：用“注册证+明确的适应症”建立差异化。随着监管的趋严，明确的适应症和对应的注册证是进入大型正规机构、各医生认可的关键，也是

2、在宣传上抢占消费者心智的前提。如爱美客旗下“嗨体”，是首个也是目前国内唯一一个获得三类医疗器械批文、适应症为颈纹的填充剂。2019 年以来，“嗨体”已经在消费者中形成了“填充颈纹=嗨体”的心智;2020 年以来，“熊猫针=眼周”的心智也逐步形成。新品开发关键点 2：选择合适的价格带定位。从消费者角度，价格是选择产品的重要考量因素;从医美终端的角度，会配置高端、中端、低端品牌和产品，每个定位、价值段产品一般仅配置 1-2 种，同一时期配置品牌总体一般不超过 4 个、大型机构不超过 6 个。为做好品牌和库存管理，部分终端采用“品牌出一、进一”的采购模式。这意味着新公司、新品牌在进入终端时存在一定的

3、难度，老公司、新品牌、新产品相对容易，但也需做好价格定位避开激烈竞争。经销商的角度亦如此，同价位段、相似定位的产品，经销商一般仅代理 1 个品牌或 1 家公司的产品。肉毒素：壁垒高，应用广肉毒素发展历程：肉毒素最早可追溯至 19 世纪。1895 年，比利时微生物学家Ermengem 首次分离出腌制火腿中的肉毒杆菌，并于 1897 年发表该项研究成果，将该肉毒杆菌命名为“Clostridium Botulinum”。1946 年，Edward J. Schantz 博士利用浓缩和晶体技术，分离出肉毒素结晶体，并将制作的毒素供作科学研究。Alan B. Scott 博士利用Schantz 博士提供

4、的标本制备了肉毒毒素制剂，将其用于治疗斜视病人，并将此药命名为 “Oculinum”，于 1978 年成立了同名公司，但由于未能获得产品责任保险导致生产停顿。直至 1989 年，美国 FDA 批准 Oculinum 上市，用以治疗眼睑痉挛、斜视和面肌痉挛。1991年，Oculinum 公司被 Allergan 收购，Oculinum 产品更名为“Botox”。1992 年，Jean 和Alastair Carruthers 夫妇在为眼睑痉挛患者注射肉毒素时，发现注射后眉间纹消失。2002年，美国 FDA 正式批准 Botox 对眉间纹的美容注射。肉毒素的作用原理：阻断神经-肌肉运动信号的传导，放松靶肌肉。作用过程第一步内吞：神经毒素到达神经细胞外，结合至运动或交感神经的 “受体”部位，通过内吞作用进入到神经细胞内。第二步裂解：进入到神经细胞内，肉毒毒素核心作用成分中的轻链裂解出来。第三步阻断：轻链裂解 SNAP-25 蛋白，抑制神经递质乙酰胆碱的释放。无论在医疗还是医疗美容领域，肉毒毒素均有着广泛的应用。医用：偏头痛、斜视、多部位的痉挛、神经性膀胱功能亢进等。在医美领域，除除皱、脸/肩/腿/手臂等多部位变瘦外，还可与透明质酸组合改善肤质、改善面部/腋下/手部/足部多汗等问题。