定期报告-益善生物：2022年年度报告.PDF

1、益善生物技术股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-005 1 证券简称：益善生物 证券代码：430620 主办券商：申万宏源承销保荐 2022 年度报告 益善生物 NEEQ:430620 益善生物技术股份有限公司 SurExam Bio-Tech Co,.Ltd 益善生物技术股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-005 2 公司年度大事记公司年度大事记 荣获广东省科技进步奖一等奖 2022 年 3 月，公司“肿瘤液体活检关键技术研究及应用”项目荣获 2021 年度广东省科技进步奖一等奖。获得“广东省创新型中小企业”认定 2022 年 12 月，公司获得“20

2、22 年广东省创新型中小企业”认定。益善生物技术股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-005 3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .9 9 第四节第四节 重大事件重大事件 .2121 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2222 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .2727 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部

3、控制和投资者保护 .2929 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .3434 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .119119 益善生物技术股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-005 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人许嘉森、主管会计工作负责人杨勇及会计机构负责人（会计主管人员）杨勇保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。广东司农会计师事务所（特殊普通合伙）

4、对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 1、未按要求披露的事项及原因 因公司与部分客户

5、、供应商合作合同涉及保密条款，申请本报告中涉及此类客户与供应商的具体名称时，豁免披露其具体名称。【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 商业模式变动风险 公司目前商业模式是以第三方独立医学实验室向肿瘤患者提供个体化医疗相关检测技术服务与销售公司自主研发的三类体外诊断试剂盒相结合，随着市场需求变化、经营策略调整、研发成果输出等原因，公司商业模式内的结构比重、服务与产品种类将发生变化。商业模式的变动预计会降低销售难度与成本，对业绩增长产生不确定性影响。应对措施：因公司研发的体外诊断试剂研发周期、报批获证及代理商开发所需的时

6、长导致公司目前商业模式仍以服务收入为主，但产品与渠道结合的商业模式，会对业绩增长产生更加积极的影响。公司将持续扩大产品注册和渠道招商的力度，缩短获证和代理商开发周期来改善此项风险。行业政策风险 个体化医疗（精准医学）是生物技术和信息技术在医学临床实践的交汇融合应用，是医学科技发展的前沿方向。与其相益善生物技术股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-005 5 关的产品属于医疗行业新生事物，产品研发、注册及市场发展受行业政策影响较大。应对措施：公司拥有开展个体化医疗所需资质，将紧密关注相关法规政策变化情况，确保业务开展的合法合规性，并充分利用相关有利产业政策。同时，公司成立至今，