定期报告-圣兆药物：2022年年度报告.PDF

1、1 2022 圣兆药物 NEEQ:832586 浙江圣兆药物科技股份有限公司 年度报告 2 公司年度大事记公司年度大事记 2022 年 1 月，公司在研项目注射用双羟萘酸奥氮平已取得国家药品监督管理局出具的药物临床试验批准通知书，国家药品监督管理局经审查，公司注射用双羟萘酸奥氮平符合药品注册的有关要求，同意该制剂开展用于精神分裂症的临床试验。该制剂为公司第四个进入到临床试验阶段的产品，也是公司第二个即将开展临床试验的长效缓释制剂产品。2022 年 4 月，公司与浙江湃肽生物股份有限公司（以下简称“湃肽生物”）签署了战略合作框架协议。双方充分发挥各自在多肽制剂与原料药的研发及产业化等方面的优势，

2、深入开展多肽领域的合作，实现优势互补和合作共赢。2022 年 4 月，公司与浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）签署了深度战略合作的战略合作框架协议，进一步深化双方在优势领域的合作，深化全方位合作，实现战略共赢。2022 年 4 月，公司盐酸多柔比星脂质体注射液向国家药品监督管理局药品审评中心申请境内生产药品注册上市许可，并获得受理，受理号为“CYHS2200689 国”。2022 年 5 月，公司在研项目棕榈酸帕利哌酮注射液（1 月制剂）在精神分裂症患者中的随机、开放、多剂量、两制剂、两周期自身交叉的生物等效性试验已通过广州医科大学附属脑科医院伦理委员会审批，并在国家药品监督管理

3、局药品审评中心 BE 试验备案平台备案，备案号为 202200438-1。该制剂为公司第五个进入到临床BE 试验阶段的产品，也是公司第三个开展临床 BE 试验的精神类药物长效注射剂产品。2022 年 9 月，在研项目盐酸伊立替康脂质体注射液在晚期胰腺癌患者中的生物等效性试验已于 2022 年 9 月 24 日完成首例受试者随机入组，并于 9 月 25 日完成首例受试者给药工作。2022 年 11 月，公司董事会审议通过关于公司申请公开发行股票并在北交所上市的议案。2022 年 12 月，公司董事会审议通过了关于设立董事会审计委员会的议案、关于选举董事会审计委员会委员并制定的议案。同时公司第三届

4、董事会第二十四次会议选举独立董事徐星东、独立董事刘芳、董事吴健担任公司第三届董事会审计委员会委员，并由徐星东担任审计委员会主任（召集人）。本届董事会审计委员会委员任期为自董事会审计委员会设立之日起至第三届董事会届满之日止。3 目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.4 第二节第二节 公司概况公司概况.8 第三节第三节 会计数据和财务指标会计数据和财务指标.10 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.12 第五节第五节 重大事件重大事件.36 第六节第六节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配.41 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况

5、董事、监事、高级管理人员及核心员工情况.48 第八节第八节 行业信息行业信息.52 第九节第九节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护.62 第十节第十节 财务会计报告财务会计报告.67 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.159 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人陈赟华、主管会计工作负责人柴丽华及会计机构负责人（会计主管人员）柴丽华保证年度报告中财务报告

6、的真实、准确、完整。立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 【重大风险提示表】【重大