定期报告-圣兆药物：2020年年度报告.PDF

1、1 2020 圣兆药物 NEEQ：832586 浙江圣兆药物科技股份有限公司 ZHEJIANG SUNDOC PHARMACEUTICAL SCIENCE AND TECH CO.,LTD 年度报告 2 公司年度大事记公司年度大事记 2020年1月至4月，公司与浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）签署多个重大合同，公司与海正药业将以此为契机，就多个复杂注射剂项目的研发、注册、生产、销售各环节开展全面合作，结成深度的战略合作伙伴关系。在海正药业丰富的资源条件支撑和协同下，公司将继续聚焦复杂注射剂研发领域，充分发挥公司在复杂注射剂研发领域的技术优势，进一步增强公司在复杂注射剂领域的核心

2、竞争力，有利于进一步提升公司复杂注射剂大技术平台的领先地位。2020年5月，公司D02A项目临床BE（生物等效性）试验于国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台公示，标志着该项目临床BE（生物等效性）试验正式开展。2020年7月，公司股东人数超过200人。2020年9月，公司2020年第一次股票定向发行新增股份正式挂牌并公开转让，该次股票发行共募集资金262,931,973元。2020年11月，鉴于公司战略发展需要，经慎重考虑，公司将主办券商更换为中金公司。2020年11月，公司选举了新一届董事会、监事会成员，并重新聘任高级管理人员。2020年11月，“高端仿制药开发研究-

3、用于治疗与艾滋病相关的卡波式肉瘤等疾病的仿制盐酸多柔比星脂质体注射液的产业化开发”项目被列入2021年度浙江省重点研发计划竞争性项目，该项目由公司总裁蒋朝军博士担任项目负责人。2020年12月，公司董事会审议通过第一期限制性股票激励计划（草案），该次限制性股票激励计划共激励58名激励对象，包括8名董事或高级管理人员及50名核心人员。3 目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.4 第二节第二节 公司概况公司概况.9 第三节第三节 会计数据和财务指标会计数据和财务指标.11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.14 第五节第五节 重大事件重大事件.39 第六节第六

4、节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配.42 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况.51 第八节第八节 行业信息行业信息.56 第九节第九节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护.67 第十节第十节 财务会计报告财务会计报告.73 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.170 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及

5、连带责任。公司负责人陈赟华、主管会计工作负责人陈赟华及会计机构负责人（会计主管人员）柴丽华保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 【重大风险提示表】【重

6、大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项简要描述重大风险事项简要描述 研发风险 创新制剂研发从制剂关键工艺技术研究、临床前研究、临床研究到NMPA 审批要经历的周期较长，且投入较大，不可预测的因素较多：（1）在研产品仿制药一致性评价能否通过存在一定不确定性，可能无法获得 NMPA 的审批；（2）后续立项产品研发如不能加速推进，容易错过产品最佳上市时间，进而可能影响未来经济效益；（3）研发产品如最终面临失败，则对公司业绩将带来重大影响，从而会影响公司的可持续发展。核心技术人员流失的风险 公司属于技术密集型企业，研发技术人员的经验和研发能力对研发目的能否实现具有重要作用。随着行