1、2024第4季度全球潜力靶点及FIC产品调研报告1录前言第一章 潜力靶点及FIC品种概览1.1 2023年美国FDA批准新药及FIC品种回顾1.2 2024年前3季度潜力靶点FIC品种回顾1.3 2024年第4季度潜力靶点FIC品种介绍第二章 潜力单靶点及FIC品种特点2.1 LTCC 调节剂 2.5 PKMYT1抑制剂2.2 M2R 变构调节剂 2.6 TAK1抑制剂 2.3 S2R 调节剂 2.7 NLRP3抑制剂2.4 BRD4 BD2 抑制剂 2.8 口服KRAS G12D抑制剂第三章 潜力双靶点及FIC品种特点3.1 FXR-LIFR 双靶点调节剂 3.2 ROCK-HDAC 双靶点

2、抑制剂2前言靶点，是创新药研究领域持续关注的重点内容之一，好的靶点，有机会带来全球近千亿美元的药物市场份额。当前，随着全球新药研发技术的快速推进，越来越多的早期靶点，正在被逐一攻破。确认并抢占潜力靶点，已经是众多生物制药技术公司的日常工作内容之一。FIC（first-in-class），是创新药研究领域的标志性产品产出方向，也是每个药物研发工作者希望做出的成绩。当然，FIC品种的建立与推出，是一项巨大的长期工程，全程耗时耗力且风险极高。但不可否认的是，对于药物研发工作来说，FIC品种的发现与开发，极具魅力。本报告在2024上半年全球潜力靶点及FIC产品研究报告、2024年第3季度全球潜力靶点及

3、FIC产品研究报告的基础上，更新2024年第4季度进展，持续呈现当下FIC品种的开发节奏及技术特征，争取为科研工作相关的选题立项及品种开发提供些许思路与帮助。3第章潜力靶点及FIC品种概览本部分整体概览2023年度、2024年前3季度及2024年第4季度总况。免费查全球海量新药数据微信扫一扫41.1 2023年美国FDA批准新药及FIC品种回顾这些品种具体为：Daybue，Defencath，Fabhalta，Filspari，Filsuvez，Jesduvroq，Joenja，Lamzede，Miebo，Ogsiveo，Paxlovid，Qalsody，Rivfloza，Skyclarys，

4、Sohonos，Talvey，Truqap，Veopoz，Veozah，Xdemvy。2024年1月，美国FDA发布了2023年批准上市的新药报告New Drug Therapy Approvals 2023。报告中介绍，在过去的一年中CDER批准了55种新药，包含新药申请（NDA）下的新分子实体和生物制剂许可申请（BLA）下的新治疗生物制剂。其中，共计20款（36%）为first-in-class药物，这些药物具有不同于现有疗法的作用机制。信息源：https:/www.fda.gov/media/175253/download?attachmen51.2 2024年前3季度潜力靶点FIC品种

5、介绍信息源：Journal of Medicinal Chemistry（2024.01-2024.09）；https:/pubs.acs.org/loi/jmcmarFDA批准上市的药物，一直以来都是制药行业的重要风向标，其FIC品种占比整体较高，是全球制药行业的重点关注对象。随着全球制药行业对创新药要求的不断提高，FIC潜力品种的关注度逐渐提前，即那些刚刚进入到临床I期乃至候选药物开发阶段的潜力品种，也备受关注。Journal of Medicinal Chemistry是制药行业创新研究者关注度极高的期刊。通过统计自2024年以来（2024.01-2024.09）期刊提及的FIC品种，共

6、收集到具潜力的FIC单靶点品种8个，分别为ROR共价抑制剂、Citron抑制剂、ALK2抑制剂、GCN2激动剂、CDC14抑制剂、GluK5激动剂、CYP51抑制剂、GPR55拮抗剂；具潜力的FIC双靶点品种10个，分别为EZH2/HSP90双靶点抑制剂、GPX4/CDK双靶点抑制剂、Pol/PARP双靶点抑制剂、IDH1/NAMPT双靶点抑制剂、PD-L1/EGFR双靶点抑制剂、PD-L1/CD73双靶点抑制剂、PD-L1/PARP7双靶点抑制剂、Hsp110/sGC双靶点抑制剂、EZH2/LSD1双靶点抑制剂、DNMT1/HDAC双靶点抑制剂。详情见往期报告2024上半年全球潜力靶点及FI