1、Presentation:PFA全球密集商业化,电生理新时代揭扉全球密集商业化,电生理新时代揭扉PFAs Global Commercialization:Unveiling a New Era in Electrophysiology本研究报告由海通国际分销,海通国际是由海通国际研究有限公司,海通证券印度私人有限公司,海通国际株式会社和海通国际证券集团其他各成员单位的证券研究团队所组成的全球品牌,海通国际证券集团各成员分别在其许可的司法管辖区内从事证券活动。关于海通国际的分析师证明,重要披露声明和免责声明,请参阅附录。(Pleasesee appendix for English trans
2、lation of the disclaimer)Equity Asia Research余文心余文心Wenxin Yu 贺文斌贺文斌Wenbin He 孟科含孟科含Kehan Meng 10 Jan 2025请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明PFA全球密集商业化,电生理新时代揭扉全球密集商业化,电生理新时代揭扉2全球来看,全球来看,电生理电生理已经进入已经进入PFA时代,波士顿科学凭借时代,波士顿科学凭借PFA产品从“无名之辈”跃升为电生理“行业明星”,产品从“无名之辈”跃升为电生理“行业明星”,24Q3电生理电生理板块板块收入收入5.26亿美亿美元
3、,同比增长元,同比增长177%,加速增长,市场份额对强生,加速增长,市场份额对强生形成形成快速追赶,快速追赶,24年全年股价上涨年全年股价上涨55%,总市值达到,总市值达到1316亿美元亿美元。国内随着。国内随着国产企业锦江国产企业锦江电子、德诺电生理、惠泰医疗的电子、德诺电生理、惠泰医疗的PFA产品亦先后获产品亦先后获NMPA批准上市,我们认为国产电生理企业有望持续追赶强生等外资厂商份额,实现弯道批准上市,我们认为国产电生理企业有望持续追赶强生等外资厂商份额,实现弯道超车,带来市场格局和行业空间的重大变化。超车,带来市场格局和行业空间的重大变化。PFA安全及有效性更优,有望持续形成替代。安全
4、及有效性更优,有望持续形成替代。相较当前临床使用的射频消融和冷冻消融,脉冲场消融具备组织选择性,安全性高,消融速度快,并且消融过程基本不产生热能量,在保证安全性的同时,确保有效性。同时,脉冲场消融对于导管与心肌组织的贴靠要求低,医生学习曲线短。我们认为,PFA有望对射频及冷冻消融持续替代,同时带动市场扩容。PFA渗透率有望超预期,我国渗透率有望超预期,我国PFA市场有百亿元空间。市场有百亿元空间。根据波士顿科学判断,2023年全球房颤消融市场达50亿美元,脉冲场消融仅占房颤消融手术量中不到5%,但其市场份额有望在2028年达到60%80%,在持续性房颤一线治疗中有较大潜力。而根据我们测算,我国
5、远期PFA手术量空间在80万例,市场空间有百亿元水平。国产国产PFA系统更符合国内医生偏好,有望弯道超车系统更符合国内医生偏好,有望弯道超车。波士顿科学22年单Q3电生理收入仅为强生的15%,24年单Q3已达到强生的41%,迅速追赶。我们认为,我国头部电生理厂家在非全麻、压力感知、三维标测等角度与外资厂家构建差异化优势,更加贴近国内医生临床习惯,有望通过PFA产品在电生理领域对外资厂商实现弯道超车。建议关注:惠泰医疗、微电生理建议关注:惠泰医疗、微电生理-U、锦江电子、德诺电生理。、锦江电子、德诺电生理。风险提示:医保控费加剧风险风险提示:医保控费加剧风险、产品上市进度不及预期风险、手术量不及
6、预期风险、产品销售不及预期风险、估值波动风险等。产品上市进度不及预期风险、手术量不及预期风险、产品销售不及预期风险、估值波动风险等。目录目录1 行业变化:波士顿科学行业变化:波士顿科学PFA获批后快速放量,实现电生理行业地位跃升获批后快速放量,实现电生理行业地位跃升4 国产现况:国产现况:PFA带动电生理行业进入新时代,国产厂商有望实现弯道超车带动电生理行业进入新时代,国产厂商有望实现弯道超车2 增长动因:增长动因:PFA相较射频和冷冻消融安全有效性更优,临床数据持续积累相较射频和冷冻消融安全有效性更优,临床数据持续积累3 空间判断:参考日本市场渗透率情况,预计我国空间判断:参考日本市场渗透率