海创药业股份有限公司招股说明书（452页）.pdf

1、公司专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发，秉承“创良药，济天下”的战略理念，以为患者提供安全、有效且可负担的药物为重点，致力于研发与生产具有全球权益的创新药物。自成立以来，公司坚持自主创新，通过研发积累，公司已建立氘代药物研发平台、PROTAC 靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台、先导化合物优化筛选平台;搭建了一套从创新药物早期发现到临床开发的成熟技术体系，能够在靶点发现与验证、先导化合物发现、药物分子设计、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期。公司通过上述核心技术平台构建了梯次分明的产品管线。其中，公司主要应用氘

2、代药物研发平台研发了 HC-1119、HP530 等品种。HC-1119 是恩扎卢胺的氘代药物。截至本招股说明书签署日，HC-1119 正同步开展两个临床 III 期试验，包括全球多中心的临床 III 期试验和中国境内的临床 III 期试验，预计 2022 年提交 NDA。HC-1119 获得了国家“重大新药创制”科技专项的支持。HC-1119 较恩扎卢胺具有有效性高、安全性好、病人依从性高及专利期限更长的优势。公司主要应用靶向药物发现与验证平台、先导化合物优化筛选平台研发了 HP501、 HP537 等品种。HP501 是 URAT1 抑制剂，用于治疗高尿酸血症和痛风。截至本招股说明书签署日

3、，HP501 正在中国境内进行临床 II 期试验，预计于 2021 年进入临床 III 期试验。HP501 具有有效性好、安全性更高的优势。公司主要应用PROTAC 靶向蛋白降解技术平台研发了 HP518、HC-X029 等品种。HP518 是一种降解 AR 的治疗前列腺癌的口服 PROTAC 药物，具有解决 AR 突变前列腺癌耐药性的潜力。HP518 在动物模型上具有良好的口服暴露量和生物利用度。目前HP518 正在进行 IND 申报研究，预计于 2021 年进入临床试验阶段。公司募集资金投资项目中的研发生产基地建设项目将建设国际研发中心、符合国际标准的 GMP 生产厂房、配套运行设施等，将提高公司研产销一体化能力。