2021年中国疫苗创新先锋康泰生物公司研发管线分析报告（24页）.pdf

1、 AZD1222 显示出良好的有效性与安全性。2020 年 11 月 23 日，阿斯利康公布其腺病毒载体疫苗 AZD1222 的 III 期临床中期分析达到主要疗效终点且安全性和耐受性良好。两组给药方案的平均有效率为 70.4%，其中一组有效率达 90%。临床 III 期临床中期分析数据显示，疫苗组和对照组报告的严重不良事件率分别为 0.7%和 0.8%，无与疫苗接种相关的严重不良事件。 3 月 11 日，欧洲药品管理局 EMA 官网发布公告，截至 2021 年 3 月 9 日，在欧洲已有 300 万人接种了 COVID-19 疫苗阿斯利康疫苗，其中 22 例发生了血栓栓塞事件。4 月 7 日

2、，WHO 审查数据显示，接种 AZD1222 后罕见血小板血栓病例事件非常罕见，在全世界接受阿斯利康 COVID-19 疫苗的近 2 亿人中报告的人数很少。5 月 21 日，EMA 最新公告表示接种疫苗后血小板低的血凝非常少见，建议接种时注意症状。 引进海外领先新冠疫苗，独家开发 AZD1222 的中国市场。公司与阿斯利康达成全面战略合作协议，获得 AZD1222 腺病毒载体新冠疫苗在中国内地独家开发的权利，负责中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。根据协议内容;公司作为技术受让方将确保在 2020 年底前达到至少 1 亿剂新冠疫苗 AZD1222 的年产能，并在 2021 年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少 2 亿剂，以满足中国市场的需求。 2021 年 2 月 9 日，公司拟向不特定对象发行可转债募资不超过 20 亿元用于新冠疫苗产能建设项目，包括引进的腺病毒载体新冠疫苗和自研的新冠灭活疫苗，两个项目的设计产能合计为 4 亿剂/年，预计在 2021 年分批投产，有望实现新冠疫苗大批量供应。