华润双鹤：2014年度社会责任报告.PDF

1、 第六届董事会第二十二次会议 2015 年 3 月 11 日 1 华润双鹤药业股份有限公司华润双鹤药业股份有限公司 2014年度社会责任报告年度社会责任报告 本公司董事会及全体董事保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。为落实科学发展观，构建和谐社会，推进经济社会可持续发展，根据公司法、证券法、上市公司社会责任指引等法律法规的规定，华润双鹤药业股份有限公司（以下简称“华润双鹤”或“公司”）制定了 2014年度社会责任报告，报告真实、客观地反映了公司2014年在从事经营管理活动中，履行社会责任方面的重要信息。希望本报告能起到与

2、社会各界沟通、交流的桥梁作用，能加强对本公司社会责任工作的认知，公司也希望接受社会的监督，促使公司做得更好。走进华润双鹤走进华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司（简称“华润双鹤”）是一家拥有75年辉煌历史的制药企业，前身为北京制药厂；1997年在上海证券交易所挂牌上市，股票代码600062。2010年，华润双鹤进入位列世界企业500强的华润（集团）有限公司旗下，成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。2012年，公司正式由“北京双鹤药业股份有限公司”更名为“华润双鹤药业股份有限公司”。公司始终秉承“关心大众 健康民生”的企业宗旨，励精图治，坚守信念。如今，华润双鹤已发展成为拥有十余家子公司，一万

3、余名员 第六届董事会第二十二次会议 2015 年 3 月 11 日 2 工的大型现代化集团型医药上市公司，主要产品聚焦在输液、心脑血管、内分泌和儿科等领域。公司拥有高水平的新药研发中心，大规模的输液生产基地，多领域多品种的固体制剂生产基地、全国性的药品销售服务体系以及国内领先的制药装备生产基地，营销网络基本遍布全国。产品聚焦大输液、心脑血管、内分泌和儿科等领域，拥有号、糖适平、BFS、冠爽、替米沙坦、大输液、珂立苏等多种知名产品，2014年，零缺陷通过美国FDA认证，并成为“慢性病药物研究与开发北京市国际科技合作基地”，被业界推荐担任中国医药包装协会输液药品用包装专业委员会主任单位，荣获“中国

4、驰名商标”、“高新技术企业”等多项荣誉。第一部分第一部分 责任专题责任专题 技术优化升级，提升药品质量安全技术优化升级，提升药品质量安全 衡量药品优劣有两个最重要的原则，一是有效，二是安全。无论市场环境如何变化，“质量安全第一”的意识深深植根双鹤心中，公司已经把药品质量和安全问题提升到了空前的重视程度，也一贯将为消费者提供合格产品和满意服务作为最重要的工作内容。为了履行这份责任，双鹤积极开展 GMP 和 GSP 认证，瞄准国际一流水平提升内部管控标准，积极建立起高于国家标准的产品质量内部管理监督制度及质量标准，不断加强自动化检测程度，实施精益管理，提高质量管理水平，建立了质量安全管理体系，确保

5、产品质量始终具备强大的市场竞争力；坚持对上市后的药品进行长期跟踪，对临床使用数据和不良反应数据进行分析，为药品再研发和工艺改进提供 第六届董事会第二十二次会议 2015 年 3 月 11 日 3 重要依据。2014 年万辉双鹤 cGMP 管理体系以零缺陷顺利通过美国FDA 认证检查，为公司产品质量达到国际化先进标准奠定了良好的软硬件基础。输液通过静脉输入人体，属于高风险产品，对质量要求比其他剂型更高。作为国内输液的主要生产企业，华润双鹤把提升输液产品质量、提高用药的安全性、引领行业产业技术升级作为自己的责任，回归产品的内在质量，提升患者的用药安全度。传统输液产品的包装容器和药液灌装需要在不同的

6、设备上进行，增加了被微粒和细菌污染的风险。公司响应国家产业升级和引进新技术的倡导，力求在提升工艺技术水平与确保药品质量等方面寻求竞争突破。在国内生产企业普遍使用“两步法”、“三步法”生产技术生产输液时，公司从德国引进“一步法”输液生产技术，即“吹-灌-封”（BFS）技术，即在同一个无菌密闭的工位上完成制瓶、灌装、封口三个工艺，最大限度地减小了产品受污染的可能，该技术体现了“质量源于设计”的理念，使输液产品质量从根本得到了保证。公司历时 4 年，通过消化吸收“吹瓶-灌装-封口”三位一体技术，成功研制生产出 BFS 大输液（内封式聚丙烯输液袋）。内封式聚丙烯输液袋产品作为创新性的第四代大输液产品，