安杰思：杭州安杰思医学科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（上会稿）.pdf

1、 杭州安杰思医学科技股份有限公司（浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书（上会稿）保荐人（主承销商）广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座 本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。本公司的发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书（上会稿）不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资

2、者应当以正式公告的招股说明书全文作为作出投资决定的依据。杭州安杰思医学科技股份有限公司 招股说明书（上会稿）1-1-1 发行人声明发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。发行人及全体董事、监事

3、、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。保荐人及证

4、券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。杭州安杰思医学科技股份有限公司 招股说明书（上会稿）1-1-2 本次发行概况本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A 股）发行股数 发行股票数量不超过 1,447 万股，且占发行后总股本的比例不低于 25%，本次发行不涉及股东公开发售 每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格【】元 预计发行日期【】年【】月【】日 拟上市的交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 不超过 5,787.0971 万股 保荐人（主承销商）中信证券股份有限公司 招股说明书

5、签署日期 2020 年【】月【】日 杭州安杰思医学科技股份有限公司 招股说明书（上会稿）1-1-3 重大事项提示重大事项提示 公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股说明公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股说明书的正文内容，并特别关注以下重要事项。书的正文内容，并特别关注以下重要事项。一、本公司一、本公司提醒投资提醒投资者者特别关注的风险因素特别关注的风险因素（一一）行业政策变动）行业政策变动风险风险 医疗器械行业为国家重点监管行业，受医疗卫生政策的影响较大。近年来，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提出了相应的改革措

6、施。此外，随着老龄化的加速、医保普及率的提高，医保资金压力越来越大，医保控费成为大势所趋，两票制、带量采购等改革措施均是医保控费政策的体现。此外，公司外销业务销售占比较高，境外行业政策变动也会对公司经营造成影响。1、MDR 实施对公司贴牌业务的影响实施对公司贴牌业务的影响 2017 年 4 月，欧洲议会和欧盟理事会宣布采用关于医疗器械的新规则Regulation(EU)2017/745（以下简称MDR），以取代 Council Directives 93/42/EEC（MDD）。该规则原计划于 2020 年 5 月 26 日正式实施，过渡期为 3年。2020 年 4 月，欧洲议会和欧盟理事将