乐普医疗：2013年度社会责任报告.PDF

1、 -1-乐普（北京）医疗器械股份有限公司乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2013 年度社会责任报告年度社会责任报告 二一四年三月二一四年三月 -2-目 录目 录 一、董事长致辞.2 一、董事长致辞.3 二、公司概况.5 三、企业社会责任观.8 四、产品质量责任.9 五、经济责任.12 六、社会责任.14 七、环境责任.17 八、2014 年企业社会责任工作方针.18 -3-一、董事长致辞一、董事长致辞 医疗器械关系人类生命健康，是国家医疗卫生体系建设的重要基础，其发展水平是国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。医疗器械产业具有多学科交叉、高收入、高回报、高风险特点，是国家重点监控行业之

2、一。随着人类社会老龄化的加剧，冠心病等心血管疾病已成为生命健康的主要威胁，用于心血管疾病治疗所需的植/介入医疗器械担当起越来越重要的治病救人责任。做为国有控股的高新技术医疗器械企业，乐普医疗一直秉承为广大心血管疾病患者解除病痛、努力承担社会责任的历史使命和发展理念。公司核心产品药物支架的广泛应用不仅解救了数以十万计的患者的生命，得到了国内临床专家的一致好评，而且打破了国外知名企业对我国心血管疾病介入诊疗市场的技术和价格垄断，每年为我国节约治疗费用数十亿元。随着乐普医疗在心血管植/介入治疗领域的不断拓展，将会持续推出更多优质优价的国产心血管医疗器械产品造福于广大患者。2013 年，公司继续面临国

3、内 PCI 手术量增速总体放缓、新药物支架品牌产品上市竞争加剧以及新一轮高值耗材集中采购招标延缓等严峻市场形势的挑战，乐普医疗努力应对上述因素带来的不利影响，保持了企业稳步发展。新产品钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统等 6 项产品陆续取得国家食品药品监督管理局医疗器械注册证批准上市，无载体药物支架、血管造影机等产品销售取得突破；完成了秦明医学进一步收购的注册变更手续，核心产品相继取得 CE 认证，公司心血管介入重要产品 PTCA 球囊扩张导管取得了美国 FDA510（K）的认证许可；公司还通过控股收购河南新帅克进一步拓宽产品线，成功获得心血管药物的核心药品批文、产品线与研发平台，并迅速进入到市场规

4、模更为广阔的医药市场。同时，公司持续推进生产精益管理，全面提高质量管控水平，为公司可持续发展提供有力的支撑与保障。在此过程中，乐普医疗积极履行对经济、社会和环境的三重社会责任，努力实现企业与经济、社会、环境的良性互动。在经济层面，乐普医疗坚持诚信优质、科学创新的理念，始终以关注广大患者的生命与健康为起点，以医患满意为目标；在社会层面，乐普医疗构建充满人文关怀的员工关系，积极参与社会公益事业；在环境层面，乐普医疗持续优化生产流程及工艺，加大环保工作力度，不断提高能源和原材料使用效 -4-率，践行可持续发展理念。最大限度地满足我国患者需求是一个优秀的医疗器械民族企业应该承担的责任。2014 年，乐

5、普医疗继续力争为广大患者提供更多优质优价的医疗器械产品，造福亿万百姓；继续坚持以人为本，将员工的个人发展与公司的未来发展相结合，促进公司持续、快速、健康发展。乐普医疗还将继续深化企业社会责任建设。“让普天下老百姓健康快乐生活”的核心价值理念将鞭策我们以改善民生为己任，不断提升产品质量，不懈进行技术创新，以实际行动推动社会和谐发展和进步。董事长：孙建科 -5-二、公司概况二、公司概况 乐普医疗成立于 1999 年，目前注册资本 81,200 万元，公司位于中关村科技园区昌平科技园。公司主要从事心脏植/介入医疗器械以及药品的研发、生产和销售。公司相继完成了裸支架、药物支架、电生理导管等多项介入医疗

6、核心产品的研制开发和产业化工作，现已成为国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。公司严格按照国家及医疗行业标准 GB/T19001、YY/T0287 建立了医疗器械质量管理体系，并于 2004 年首次通过认证。2011 年，公司顺利通过了国家食品药品监督管理局专家组 GMP 现场检查，专家组对乐普医疗 GMP 体系建设给予了较高的评价，公司也成为国内首个一次性通过医疗器械 GMP 规范检查的支架生产企业。2013 年，公司顺利通过了包括国家食品药品监督管理总局关于血管内无载体含药（雷帕霉素）洗脱支架系统的医疗器械生产质量管理规范现场检查等 13 余项外部审核并受到