双成药业：社会责任报告（2018年）.PDF

1、1 海南双成药业股份有限公司海南双成药业股份有限公司 社会责任报告社会责任报告（2018 年年）2019 年年 4 月月 2 目录目录 第一章第一章 报告概述报告概述 .3 3 第二章第二章 综述综述 .4 4 第三章第三章 社会责任履行情况社会责任履行情况 .6 6 第一节第一节 股东和债权人权益保护股东和债权人权益保护 .6 6 第二节第二节 职工权益保护职工权益保护 .8 8 第三节第三节 供应商、客户和消费者权益利益供应商、客户和消费者权益利益 .1313 第四节第四节 环境保护环境保护 .1414 第五节第五节 公共关系和社会公益事业公共关系和社会公益事业 .1616 第四章第四章

2、总结与愿景总结与愿景 .1818 3 第一章第一章 报告概述报告概述 一、报告简介一、报告简介 报告是海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”“本公司”“双成药业”）发布的社会责任报告。报告回顾了公司 2018 年度在实现自身发展的同时，积极履行社会责任的情况。二、编制依据二、编制依据 报告系根据 深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引、深交所 中小企业板信息披露业务备忘录第 2 号：定期报告披露相关事项等相关要求，并结合本公司实际情况编写而成。三、时间范围三、时间范围 报告的期间为 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日，部分内容适度向前延伸。四、发布周期四

3、、发布周期 报告为年度报告，与公司年报同时发布。五、报告范围五、报告范围 报告范围为双成药业及其子公司。六、数据来源六、数据来源 报告中的经营数据来源于经过审计的公司年报，其他数据来源于公司内部文件和信息统计系统。除特别标注，数据均为公司合并数据。七、报告获取七、报告获取 在深圳证券交易所指定信息披露网站巨潮资讯网（）与双成药业网站（）均可下载本报告的电子文档。如果您想了解本报告以外的其他信息，可通过公司年度报告或浏览公司网站补充。4 第第二二章章 综述综述 双成药业主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面

4、形成了一整套成熟的技术工艺体系。公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，在中国市场已成功开发了 4 个化学合成多肽药物和 20 个其他各种治疗类药物，其中多肽类药物主要有：注射用胸腺法新（“基泰”），系增强免疫药物，主要用于各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高，同时该产品已获得意大利药品管理局颁发的上市许可证；注射用生长抑素，用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的治疗；注射用比伐芦定，主要应用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症，是直接凝血酶抑制剂的一线用药；注射用胸腺五肽等。公司以国

5、际化为总体战略目标，聚焦重点领域的项目开发，建立了包括有多位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制，同时也大大提高和完善了公司 GMP 的体系，其研发和 GMP 均能满足国际要求，具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂。高水平高效率国际、国内法规注册队伍。公司已分别通过美国 FDA 和欧盟 EMA 的 GMP 检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。公司的胸腺法新通过了意大利药监局（AIFA）技术审核；向美国 FDA 递交的两个 DMF 均顺利通过完整性审核，处于激活状态；公司顺利获得意大利药监局（AIFA）注射用胸腺法新 ANDA 批文；公司向美国 FDA 申报的注射

6、用比伐芦定已获得暂定批准。FDA 审评注射用比伐芦定 ANDA 的同时，也审评了比伐芦定原料药DMF，认可了比伐芦定原料药 DMF 信息的全面性和科学性，适用于支持注射用比伐芦定 ANDA 的申报。第十二届全国人大常委会第八次会议审议通过了修订后的 环境保护法，新环保法于 2015 年 1 月 1 日起正式施行。新环保法一方面通过加强执法监督、提高企业的环境违法成本、加强信息公开和公众参与来督促企业的环保履职，另一方面通过市场化手段促使企业主动实施污染防治。公司产品的生产过程中会5 产生废水、废气、固体废弃物等污染性排放物，公司不断完善并严格执行环境保护制度，进一步加大环境保护工作力度，增加环