美诺华：2019年半年度报告.PDF

1、2019 年半年度报告 1/153 公司代码：603538 公司简称：美诺华 宁波美诺华药业股份有限公司宁波美诺华药业股份有限公司 20192019 年半年度报告年半年度报告 2019 年半年度报告 2/153 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议

2、。三、三、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。四、四、公司负责人公司负责人姚成志姚成志、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人孙艳孙艳及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）孙艳孙艳声明：声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 否 六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否

3、存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大经营风险。公司已在本报告中详细描述了对公司未来发展战略和经营目标的实现可能产生不利影响的相关风险，具体内容详见本报告“第四节经营情况的讨论与分析”中之二“其他披露事项”之（二）“可能面对的风险”部分的内容。十、十、其他其他 适用 不适用 2019 年半年度报告 3/153 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第

4、二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.7 第四节第四节 经营情况的讨论与分析经营情况的讨论与分析.11 第五节第五节 重要事项重要事项.19 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况.29 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.33 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况.33 第九节第九节 公司债券相关情况公司债券相关情况.33 第十节第十节 财务报告财务报告.34 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.153 2019 年半年度报告 4/153 第一节第一节 释

5、义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 公司/美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司 控股股东 指 宁波美诺华控股有限公司 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品与药品管理局 CEP 指 Certificate of European Pharmacopoeia，欧洲药典适用性认证 EDQM 指 European Directorate for the Q

6、uality of Medicines,欧洲药品质量管理局。EDMF 指 European Drug Master File，欧盟药品主文件。指药品制剂的制造商为取得上市许可（MA）而向注册当局提交的关于在制剂产品中所使用的原料药的基本情况的支持性技术文件。CMO 指 合同生产外包，CMO(Contract Manufacture Organization)主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。NMPA 指 National Medical Products Admini