诺诚健华：诺诚健华医药有限公司2022年第三季度报告.PDF

1、20222022 年第三季度报告年第三季度报告 1 1/1717 1附条件获批上市，确证性临床进行中 证券代码：688428 证券简称：诺诚健华 诺诚健华医药有限公司诺诚健华医药有限公司 20222022 年第年第三三季度报告季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要重要内容提示：内容提示：公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报

2、告中财务信息的真实、准确、完整。第三季度财务报表是否经审计 是 否 管理层业绩评述管理层业绩评述 诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”或“公司”）管理层评论说：“诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业，拥有全面的研发、生产和商业化能力，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。截至 2022 年 9 月 30 日，公司的主要产品之一奥布替尼（宜诺凯）已于2020年12月获批上市1并于2021年底纳入国家医保目录。Tafasitamab已获批在海南博鳌作为临床急需进口药品使用，13

3、款产品处于 I/II/III 期临床试验阶段，多款产品处于临床前阶段。公司 2022 年第三季度奥布替尼（宜诺凯）销售额为 1.83 亿元，相较第二季度环比增长 64%。2022 年 1-9 月奥布替尼（宜诺凯）销售额为 4.00 亿元，较上年同期同比增长 129%。主要由于奥布替尼（宜诺凯）自纳入新版医保目录以来销售额持续快速增长。20222022 年第三季度报告年第三季度报告 2 2/1717 2022 年第三季度及 1-9 月营业收入较去年同期下降主要是由于 2021 年第三季度公司与渤健达成战略合作，并获得约 7.76 亿元的首笔授权收入，扣除该影响后，2022 年第三季度营业收入增长

4、 88%，2022 年 1-9 月营业收入增长 115%，符合公司预期。作为一家生物创新药企业，虽然我们的药品销售收入持续增长，但同时我们仍积极加大研发投入，因此尚未盈利。由于 2021 年第三季度渤健的授权收入使得 2021 年第三季度及 1-9 月公司利润为正，由此产生的“归属于上市公司股东的净利润”、“归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润”、“经营活动产生的现金流量净额”、“基本每股收益（元/股）”、“稀释每股收益（元/股）”的增减变动幅度没有实际参考意义。2022年1-9月扣除非经常性损益前后归属于母公司所有者的净亏损均有所增加，主要原因系：1）公司 2022 年 1-9 月研

5、发投入金额为 4.75 亿元，剔除上年支付 Incyte Corporation 首付款影响，增幅为 30%，主要由于公司在中国及国际临床项目的不断增加所致。2）公司注册在开曼群岛，采用美元为记账本位币，由于公司日常经营活动主要在境内，以人民币作为主要支付货币，公司于港股上市、增发等资金主要兑换为离岸人民币，故公司账面非记账本位币人民币的货币资金金额较高，而由于 2022 年 1-9 月人民币对美元汇率波动因素影响，使得在会计处理方面，2022 年1-9 月产生未实现汇兑损失约 3.99 亿元，对公司经营活动没有实际影响。3）随着公司的发展及人员规模的增加，与日常经营活动相关的主要费用较去年同

6、期增加。截至 2022 年 9 月 30 日，我们持有现金及等价物（以公允价值计入当期损益的投资+现金和银行结余+应收利息）超过 92 亿元，净现金（现金结余-可换股-贷款及借款-关联方贷款）超过 77亿元，基于充足的现金保障，我们将继续推进各项目进展，致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择，在此我们感谢全体员工、投资者及合作伙伴，以及社会各界的信任和支持！”一、一、主要财务数据主要财务数据 (一一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变动幅度(%)年初至报告期末 年初至报告期末比上年同期增减变动幅度(%)营业收入 195,654,50