甘李药业：2023年半年度报告.PDF

1、2023 年半年度报告 1/155 公司代码：603087 公司简称：甘李药业 甘李药业股份有限公司甘李药业股份有限公司 20232023 年年半年度报告半年度报告 2023 年半年度报告 2/155 CEOCEO 致辞致辞 梦在前方，行稳致远，进而有为梦在前方，行稳致远，进而有为 尊敬的各位投资者和朋友们：尊敬的各位投资者和朋友们：2023 年是继往开来的一年，经济形势逐步走上正轨。政府继续加大力度推进营商环境改革，释放出积极关键的信号，出台了一系列政策措施，坚定实施扩大内需战略，加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，大力提振市场信心，着力扩大国内需求，从政策和舆论

2、上鼓励和支持民营经济和民营企业发展壮大，同时推动优质医疗资源扩容下沉，营商环境呈现持续优化的趋势，为企业的高质量发展提供了有力的支持和保障。上半年，经济回升呈持续向好态势，我们的经营也顺流而上。同时，在这个美好的夏天，我们共同迎来了甘李成立的二十五周年。甘李乘风破浪的成长，离不开每一位同仁的不懈努力和坚持付出。2023 年上半年，公司实现营业收入 12.30 亿元，同比增长 47.31%，实现归属于上市公司股东的净利润 1.34 亿元，成功扭转了集采后短期内的亏损局面。今年是胰岛素集采的第二年，在业绩扭亏为盈的背后，是患者用药转化逐步显现的积极成果，目前带量采购进入持续惯性，国内销售保持着稳健

3、增长。公司长远的集采战略布局已渐入佳境，甘李国内胰岛素制剂产品销量较上年同期实现翻倍增长，我们对未来充满信心。带量采购带来的价格下降，会增加质优价廉产品可及性，让更多患者，尤其是基层患者用上好的胰岛素，而我们将尽最大努力获得更大的市场份额。与此同时，公司对各项费用实行严格控制，采用了先进的技术管理手段，通过有效的成本控制和精益生产，实现了运营效率的“再提升”和成本的“再降低”。我们相信“不积跬步，无以至千里”，这些点滴的努力将从根本上更好地提高公司的竞争力，为甘李的可持续健康发展打下坚实稳固的基础。放眼海外市场，全球经济周期逐步回归到既有轨道上，尤其随着中国经济的强劲复苏，带动新兴市场、周边国

4、家的贸易恢复正常。受到跨境贸易全面开放的积极影响，公司今年上半年国际化战略蓬勃发展，新兴国家对贸易的需求见涨，为公司的国际化收入带来有利的正面推动。值得一提的是，公司重要产品在欧美地区的申报迎来了里程碑式进展，取得了阶段性胜利，甘精、赖脯、门冬三款核心胰岛素产品不仅在美国的上市许可申请均获得美国 FDA 受理，同时甘精胰岛素产品的上市申请再获欧洲 EMA 正式受理，进入科学评估阶段，这是公司布局欧美市场的重要一步，同时有利于我们进一步开拓其他国家和地区的市场。此外，今年一季度我们在了解到巴西国内胰岛素供应短缺，巴西患者面临用药风险的紧急情况后，积极与相关部门取得联系，进行了多轮深入沟通，了解实

5、际使用需求。经过巴西严格技术招标评审成功中标后，我们在保质保量的前提下，短时间内安排了首批交付，促成药品以最快速度抵达巴西，帮助患者及时获得所需治疗。我们期2023 年半年度报告 3/155 待通过我们甘李人每一步的努力，都能往前一步推动全球胰岛素药物可及性的提升，切实保障患者的生命健康安全。作为关乎人民健康和生命安全的特殊领域，创新是我们的生命线，也是甘李药业的核心战略之一。我们不断推进药品的研发和创新，以满足不断变化的医疗需求。一直以来，我们持续在研发团队建设、实验室设施和研发技术方面投入巨大的资源和资金，积极探索新的药物作用机制和开发新的治疗手段，以提供更加安全、有效和高质量的药品。今年

6、上半年，公司研发投入达31,818.01 万元，占销售收入的 25.87%。目前，公司自主研发的多款新药已进入海内外临床阶段，尤其是第四代胰岛素 GZR4 新药在美国已获批开展 I 期临床试验，同时在中国进行 I 期临床试验，并完成首例受试者给药；长效 GLP-1RA 周制剂 GZR18 在美国正式开启 I 期临床试验，已完成首例受试者给药，并在国内分别启动了 GZR18 用于成人肥胖/超重患者体重管理和成人 2 型糖尿病治疗的2项期临床试验，尤其评估GZR18对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。此外，公司新型预混双胰岛素复方制剂 GZR101 在国内的 Ib 期临床研究完成了首