甘李药业：2022年半年度报告.PDF

1、2022 年半年度报告 1/141 公司代码：603087 公司简称：甘李药业 甘李药业股份有限公司甘李药业股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 2022 年半年度报告 2/141 CEOCEO 致辞致辞 心怀患者初心不变，脚踏实地探索高质量发展之路心怀患者初心不变，脚踏实地探索高质量发展之路 尊敬的尊敬的各位各位投资者投资者和朋友们和朋友们：今年是实施“十四五”规划的关键一年，工信部等九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划，提出了未来 5 年的发展目标和 15 年远景目标。纵观整个医药行业巨大的市场空间，机遇和挑战并存，如何打破行业挑战，促进企业转型升级，是值得深入探讨

2、的问题。正所谓“企者不立，跨者不行”，甘李药业始终跟随国家政策的步伐，稳健积极地探索前进之路。2022 年是公司在集采中战略选择的落地执行年，也是公司长远市场规划的布局之年。公司积极响应国家为民降费的号召，在集采中全产品高顺位中标，旨在用更普惠的价格惠及更多的患者。胰岛素集采中选结果刚开始执行，鉴于医生的处方习惯与糖尿病患者对产品的认知需要时间转换，本公司产品销量的增长尚不能对冲价格下降的影响，给公司业绩带来了短期阵痛：2022 年上半年，公司实现营业收入 8.35 亿元，同比下降 43.42%，实现归属于上市公司股东的净利润-1.98 亿元。然而，公司与员工对未来充满信心，希望借助集采高顺位

3、中标优势，在第一个集采年度迅速提升市场份额。本次胰岛素集采中选结果从 2022 年 5 月开始陆续在各地落地执行，公司最终获得首年协议采购量 3,533.77 万支（首次报量 1,664.18 万支、获得分量 1,869.59 万支），共计覆盖医疗机构数量 21,000 多家，其中公司新准入医疗机构近万家。凭借公司产品在此次集采中获得的优势，仅在今年上半年，公司在集采报量医疗机构之外新获得准入的医疗机构就达 3,200 多家，远高于以往年度的拓展速度。随着带量采购在全国各省（自治区、直辖市）陆续落地执行，公司医疗机构覆盖数量有望进一步上升，为公司后续销量增长与未来新产品快速进入市场奠定了坚实基

4、础。公司自今年年初就开始扩增专业学术代表团队，希望更全面地服务报量医疗机构，更好地覆盖自由市场，扩大学术宣传范围。尤其在集采执行的大背景下，公司更加鼓励学术代表团队的工作向基层市场下沉。公司在 2022 年上半年扩招近千位专业学术代表，基本完成年初制定的扩充团队目标，从人才储备方面做好了下半年发力实现国内销量大幅增长的准备。创新研发一直是我们不懈的追求。为了保障公司未来的长足发展，我们持续加大对研发方面的投入。今年上半年，公司研发投入达 31,951.09 万元，占销售收入的 38.27%，同比增长 28.36%，我们始终秉持着“科学 极致”的企业文化，期望可以不断突破自我，为患者提供更多、更

5、好的治疗方案。公司持续发挥国内胰岛素领先优势，积极拓展糖尿病治疗药物的全品类布局。今年上半年，公司自主研发的创新型 GLP-1 类似物 GZR18 完成美国 I 期临床试验首次人体给药，并于 20222022 年半年度报告 3/141 年 7 月完成中国 Ib/IIa 期临床试验首例受试者给药，GZR18 适应症包括 2 型糖尿病和肥胖/超重体重管理，是公司在 GLP-1 类似物领域迈向双适应症探索的重要一步；公司创新型预混胰岛素GZR101 完成中国 I 期临床试验首例受试者给药，该药物是公司在研的超长效胰岛素 GZR33 与速效门冬胰岛素（锐秀霖）混合制成的预混双胰岛素复方制剂，进一步丰富

6、了产品管线；同时公司首个自主研发的口服降糖药以及首个化学仿制药磷酸西格列汀片，也已获得上市批准，有望丰富公司产品线并提高学术推广团队的效率。此外，公司在建项目“甘李临沂生产基地”正在有序推进，目前，该工程已完成土建主体施工、外立面建造和相关配套工程建设，进入全面精装阶段。我们计划将其打造成甘李又一座世界一流的现代化工厂，通过不断扩大产能为公司全球化策略以及生物药、化药、医疗器械等产品的商业化提供强劲保障。糖尿病是一个全球性疾病，胰岛素产品受益者遍布世界各国。公司始终坚持实行国际化战略部署，并将其作为企业发展的重点任务。目前，公司自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液均已分别进入即将向美国食品