世界卫生组织:新冠肺炎疫苗安全监督手册(英文版)(232页).pdf

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世界卫生组织:新冠肺炎疫苗安全监督手册(英文版)(232页).pdf

编写本手册时考虑了过去为应对大流行病和流行病紧急情况而采用新疫苗的情况所吸取的关键经验教训。例如,2009年H1N1流感大流行表明,很少国家有大流行防范计划,全面处理疫苗部署和监测不良事件。当不良事件被报道时,一些系统无法及时提供事件与H1N1疫苗接种潜在关联的信息,导致对H1N1疫苗接种缺乏信心,这对疫苗的吸收和沟通具有挑战性。2014-2016年西非三个国家感染的埃博拉疫情导致加速疫苗和疗法的开发。非洲疫苗管理论坛是一个由管理人员和伦理委员会组成的区域网络,它与世界其他地区的管理人员密切合作,参与了临床试验方案和结果的审查、试验的联合监测以及疫苗的联合授权和部署。这些模式可用于指导在部署COVID-19疫苗时依赖药物警戒,特别是在资源有限的中低收入国家(LMICs)。

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