星昊医药：定期报告-星昊医药：2022年半年度报告.pdf

1、1 2022 半年度报告 星昊医药 NEEQ:430017 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co.,Ltd.2 公司半年度大事记公司半年度大事记 2022 年 1 月 14 日星昊盈盛取得药品生产许可证。2022 年 6 月 16 日北京星昊收到北京证券交易所出具的公司向不特定合格投资者首次公开发行股票并上市的申请受理通知书。广东星昊于 2022 年 3 月 10日至 18 日接受了波兰国家药品监督检查局（Chief Pharmaceutical Inspector）对广东星昊终端灭菌小容量注射剂生产线的 GMP 检查。星昊医药与莱瑞森医药达

2、成战略合作。2022 年 6 月 17 日广东鼎信申报的醋酸奥曲肽注射液一致性评价获得通过；2022 年 6 月 27 日星昊盈盛取得国家药品监督管理局下发的枸橼酸西地那非口崩片境内生产药品注册上市许可受理通知书；广东星昊获得1件发明专利证书、1 件实用新型专利证书。3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .6 6 第三节第三节 会计数据和经营情况会计数据和经营情况 .8 8 第四节第四节 重大事件重大事件 .2222 第五节第五节 股份变动和融资股份变动和融资 .2323 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变

3、动情董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况况 .2828 第七节第七节 财务会计报告财务会计报告 .3131 第八节第八节 备查文件目录备查文件目录 .138138 4 第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人（会计主管人员）陈伟保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本半年度报告未经会计师事务所审计。本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的

4、实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证半年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过半年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否审计 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险重大风险事项事项简要简要描述描述

5、技术研发风险 药品研发周期较长并具有一定的不确定性，因此，如何有效地降低风险，保证投资的有效回报是医药研发业务必须面对的问题。医药产业政策及医药体制改革的风险 医药行业是关系民生的重要领域，为了保证人民群众的用药安全和医药产业健康发展，国家有关部门制定了一系列相关政策。政策法规从新药研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加以约束和管理，必将更有效地促进我国医药行业有序、健康地发展。但政策的实施可能会不同程度地增加医药企业的运营成本，加大新产品研制的投资风险，并将对医药企业的生产和销售产生影响。价格调整风险 如果国家继续出台医药产品的降价政策且公司应对不当，未能抓住价格下降、市场规模扩大

6、带来的市场机遇，有效扩大销售规模，将会影响公司的盈利。医药行业“两票制”政策进入全面实施阶段，随着行业主管部门机构调整的落地，医疗体制改革进一步深化，GPO 带量采购试点启动，各省招标挂网医联体议价模式、分级诊疗成为未来的重要医改方向，一部分不能适应行业政策变化的企业将被市场淘汰。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险未发生重大变化 5 是否存在被调出创新层的风险 是 否 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、星昊医药、北京星昊 指 北京星昊医药股份有限公司 广东星昊 指 广东星昊药业有限公司 星昊盈盛 指 北京星昊盈盛药业有限公司 康瑞华泰 指 北京康瑞华泰医药科