定期报告-诺思兰德：2021年半年度报告.pdf

1、2021 年半年度报告 公告编号：2021-050 证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 主办券商：中泰证券 2021 半年度报告 诺思兰德 NEEQ:430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Beijing Northland Biotech Co.,Ltd.北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告 2 公司半年度大事记公司半年度大事记 2021 年 2 月，公司子公司北京汇恩兰德制药有限公司滴眼液品种盐酸奥洛他定滴眼液（批准文号：国药准字 H20203419）参加全国药品第四批集中采购招投标顺利中选并于 4 月正式启动上市销售。“汇睫盐酸奥洛他定滴眼液”药品的全

2、国药品集中采购供应省（区）为北京、天津等 15 个省市。2021 年 3 月，公司启动实施第一期股权激励计划，向 43 名激励对象授予权益共计7,820,000 份。报告期内，本期股权激励已完成首次授予和登记 7,060,000 份（股票期权4,050,000 份，限制性股票 3,010,000 股）；预留 760,000 份将在自股东大会审议通过股权激励计划后 12 个月内明确授予对象。2021 年 5 月，重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液期临床试验研究者中期会在杭州圆满召开。报告期内累计已启动 18 家中心，临床研究正常推进。2021 年 6 月，注射用重组人胸腺素 4 研发项目a 期临床

3、试验研究者中期会在北京成功召开，中国医学科学院阜外医院（组长单位）及其他五家参研中心共同参加，临床研究进展顺利。2021 年 6 月，公司在研新药项目再获发明专利授权（携带人胰高血糖素样肽 1（7-36）基因的重组质粒，专利号 201810895971.5）。公司已累计取得专利授权 20 项（其中境内 15 项/境外 5 项）。北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告 3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和经营情况会计数据和经营情况 .9 9 第四节第四节 重大事件重大事件

4、 .2222 第五节第五节 股份变动和融资股份变动和融资 .2828 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况况 .3434 第七节第七节 财务会计报告财务会计报告 .3939 第八节第八节 备查文件目录备查文件目录 .116116 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告 4 第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人许松山、主管会计工作负

5、责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）杨晶保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本半年度报告未经会计师事务所审计。本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否审计 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险重

6、大风险事项事项简要简要描述描述 药品研发风险 药品研发从立项到产品获得批准上市，须经过药物筛选、药学研究、药理与毒理等临床前研究以及临床研究、规模化工艺放大与质量标准研究等一系列复杂过程。公司在研药品均处于临床试验阶段或临床前研究阶段，在研发过程中可能存在因研发技术路线出现偏差、关键技术难点未能攻克、研发进度缓慢等因素而导致研发失败的风险。临床试验进度不及预期风险 临床试验的完成进度取决于主管部门审批、与临床试验机构等第三方的合作、临床试验中心的启动、试验所需资金筹集情况、患者招募、研究过程中方案执行、药物供应、数据处理及统计分析以及过程中与监管机构沟通、竞争对手同时进行类似临床试验等因素，任