定期报告-诺思兰德：2019年半年度报告.pdf

1、北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2019 年半年度报告 公告编号：2019-023 证券代码：证券代码：430047 证券简称：诺思兰德证券简称：诺思兰德 主办券商：中泰证券主办券商：中泰证券 2019 半年度报告 诺思兰德 NEEQ:430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Beijing Northland Biotech Co.,Ltd.北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2019 年半年度报告 公司半年度大事记公司半年度大事记 1、2019 年 1 月，公司完成定向股票发行共计 7,125,776 股，每股价格 11.23 元，募集资金80,022,464.48 元，并于 2 月

2、完成工商登记变更，变更后公司注册资本增至人民币 112,164,976.00元。2、2019 年 3 月，公司与昆拓信诚医药研发（北京）有限公司签订了“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”期临床研究服务协议，由昆拓信诚医药研发（北京）有限公司作为 NL003 项目期临床研究 CRO 服务商，提供包括但不限于项目管理、临床监查项目管理、临床监查医学协作、生物统计和数据管理等临床开发服务。3、2019 年 3 月，公司新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”期临床试验获得组长单位“中国医学科学院北京协和医院”药物临床试验伦理委员会批件，期临床试验选定中国医学科学院北京协和医院任组长单位，主要研究

3、者为著名的血管外科专家刘昌伟教授，试验将按照静息痛、溃疡两个方案分别开展研究。北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2019 年半年度报告 目 录 声明与提示声明与提示 .2 2 第一节第一节 公司概况公司概况 .3 3 第二节第二节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .5 5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .7 7 第四节第四节 重要事项重要事项 .1010 第五节第五节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .1313 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .1515 第七节第七节 财务报告财务报告 .1919

4、 第八节第八节 财务报表附注财务报表附注 .3131 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2019 年半年度报告 1 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、母公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 诺思兰德医药科技、二级子公司 指 北京诺思兰德医药科技有限公司 汇恩兰德、三级子公司 指 北京汇恩兰德制药有限公司 NL003 指 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 NL005 指 重组人胸腺素4 NL002 指 重组人白介素 11 临床研究 指 又称临床试验，临床试验分为 I、II、III、IV 期。根据药品注册管理办法，药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品

5、监督管理局批准，及执行药物临床试验质量管理规范。CRO 指 Contract Research Organization 的缩写，即医药 行业合同研究组织，为医药研发提供合同外包服务，外包服务内容主要包括临床试验方案和病例报告表的 设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分 析等药品研发相关的专业外包服务。NMPA 指 National Medical Products Administration的缩写，即国家药品监督管理局英文名称简称。报告期、本报告期、半年度 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日、2019 半年度 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 201

6、9 年半年度报告 2 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）杨晶保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 是否审计 是 否 1、列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理