定期报告-诺思兰德：2022年半年度报告.pdf

1、 1 证券代码：证券代码：430047 证券简称：诺思兰德证券简称：诺思兰德 公告编号：公告编号：2022-079 2022 半年度报告 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Beijing Northland Biotech Co.,Ltd.诺思兰德 430047 2 公司半年度大事记公司半年度大事记 2022 年 1 月，公司在研临床试验项目“注射用重组人胸腺素4（NL005）”治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症的a 期临床试验完成入组、随访及数据统计分析，获得初步研究结果；6月，b 期临床研究通过组长单位的伦理委员会审查并获得批准。2022 年 3 月，公司在研创新药项目重组人肝细胞生长因

2、子裸质粒注射液（NL003）、注射用重组人胸腺素4（NL005）获得北京市经济和信息化局 2021 年度北京市高精尖产业发展资金重点项目支持，合计收到北京市经济和信息化局高精尖发展专项资金 1,000.00 万元。2022 年 4 月，经公司第五届董事会第十九次会议审议，公司第一期股权激励计划第一个行权期条件及第一个解除限售期解除限售条件已成就，公司于 2022 年 5 月、6 月分别完成了股权激励计划的限制性股票解除限售登记、股票期权的行权登记事项，其中，股票期权共计 468,000 股于 2022 年6 月 27 日完成变更登记，公司总股本增至 257,718,203 股。2022 年 4

3、 月，公司子公司诺思兰德生物制药与中建安装集团有限公司就公司生物药物产业化项目工程施工总承包及有关事项签订建设工程施工合同，合同金额总价为 10,350 万元。该项目已于 2022 年 6 月正式开工建设。3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和经营情况会计数据和经营情况 .9 9 第四节第四节 重大事件重大事件 .2525 第五节第五节 股份变动和融资股份变动和融资 .2929 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况 .3636

4、第七节第七节 财务会计报告财务会计报告 .4141 第八节第八节 备查文件目录备查文件目录 .120120 4 第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）高洁保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本半年度报告未经会计师事务所审计。本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之

5、间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否审计 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险重大风险事项事项简要简要描述描述 药品研发风险 药品研发从立项到产品获得批准上市，须经过药物筛选、药学研究、药理与毒理等临床前研究以及临床研究、规模化工艺放大与质量标准研究等一系列复杂过程。公司在研药品均处于临床试验阶段或临床前研究阶段，在研发过程中可能存在因研发技术路线出现偏差、关键技术

6、难点未能攻克、研发进度缓慢等因素而导致研发失败的风险。临床试验进度不及预期风险 临床试验的完成进度取决于主管部门审批、与临床试验机构等第三方的合作、临床试验中心的启动、试验所需资金筹集情况、患者招募、研究过程中方案执行、药物供应、数据处理及统计分析以及过程中与监管机构沟通、竞争对手同时进行类似临床试验等因素，任何政策变动、临床方案调整或变更、监管机构沟通时间延长、临床试验效果不及预期或失败等，都可能对临床试验的如期完成和在研药物开发的顺利推进造成不利影响。存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险 创新药研发资金投入大、周期长。公司仍处于产品研发阶段，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，系公司主要产品仍