华海药业：浙江华海药业股份有限公司2022年半年度报告.PDF

1、2022 年半年度报告 1/171 公司代码：600521 公司简称：华海药业 浙江华海药业股份有限公司浙江华海药业股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 2022 年半年度报告 2/171 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、未出席董事情况未出席董事情况 未出席董事职务

2、未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 独立董事 李昕 个人原因 无 三、三、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。四、四、公司负责人公司负责人陈保华陈保华、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人张美张美及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）周娟周娟声明：声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本公司2022年半

3、年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 公司已

4、在本报告中详细阐述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2022 年半年度报告 3/171 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.6 第四节第四节 公司治理公司治理.26 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.29 第六节第六节 重要事项重要事项.34 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.40 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.45 第九节第

5、九节 债券相关情况债券相关情况.45 第十节第十节 财务报告财务报告.49 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表 报告期内,在中国证监会指定报纸上披露过的所有公司文件的正本及公告原件 2022 年半年度报告 4/171 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 本公司、公司、华海药业 指 浙江华海药业股份有限公司 报告期 指 2022 年 1 月 1 日2022 年 6 月 30 日 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局 ANDA 指 Abbre

6、viated New Drug Application，简略新药申请，仿制药在美国上市须向FDA 提出简略新药申请，获批准后取得相应的 ANDA 注册号 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写，即“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理的制度，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准 EHS、EHS 管理体系 指 Environment-Health-Safety。EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环境，改进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员