前沿生物：前沿生物2022年半年度报告.PDF

1、2022 年半年度报告 1/164 公司代码：688221 公司简称：前沿生物 前沿生物药业（南京）股份有限公司前沿生物药业（南京）股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 2022 年半年度报告 2/164 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、重大风险提示重大风险提示 公司

2、已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。敬请投资者注意投资风险，审慎作出投资决定。三、三、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。四、四、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。五、五、公司负责人公司负责人 DONG XIEDONG XIE、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人邵奇邵奇及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）官鑫官鑫声声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、六、董事会决议通过的本报告期利

3、润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 八、八、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。九、九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 十一、十一、是否存在半数是否存在半数

4、以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 2022 年半年度报告 3/164 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2022 年半年度报告 4/164 目录目录 第一节 释义.5 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 管理层讨论与分析.9 第四节 公司治理.34 第五节 环境与社会责任.36 第六节 重要事项.42 第七节 股份变动及股东情况.63 第八节 优先股相关情况.69 第九节 债券相关情况.69 第十节 财务报告.70 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章

5、的财务报告 报告期内在上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 2022 年半年度报告 5/164 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 公司、前沿生物 指 前沿生物药业（南京）股份有限公司 北京前沿 指 北京前沿嘉禾生物技术有限公司，公司下属子公司 香港前沿 指 前沿生物药业（香港）有限公司，公司下属子公司 前沿产业 指 南京前沿生物产业有限公司，公司下属子公司 齐河前沿 指 齐河前沿生物药业有限公司，公司下属子公司 四川前沿 指 四川前沿生物药业有限公司，公司下属子公司 前沿科技 指 四川前沿生物科技有限公司，公司

6、下属子公司 德州前沿 指 德州前沿生物环保科技有限公司，公司下属子公司 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 DTP 药房 指 即直供患者模式，DTP 药房为药企提供产品销售窗口，患者凭借处方进行购买 新药临床试验申请 指 研究性新药，在候选药品开展临床试验之前必须进行的申请及审批过程 临床前研究 指 对非人类受试者的非临床研究，以收集药效、毒性、药代动力学和安全性资料，并确定药物是否可用于临床试验 临床试验 指 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗