清科研究：2018中国创新药产业投资研究报告(62页).pdf

1、 1 / 62 2018 中国创新药产业投资研究报告 20182018 中国中国创新药产业投资研究报告创新药产业投资研究报告 清科研究中心清科研究中心 2018 年年 12 月月 2018 中国创新药产业投资研究报告 2018 年 12 月 2 / 62 2018 中国创新药产业投资研究报告 目目 录录 一、一、 创新药产业的基本概述创新药产业的基本概述 . 8 1.11.1 创新药的定义及范围创新药的定义及范围 . 8 8 1.21.2 创新药行业的发展历程创新药行业的发展历程 . 8 8 1.31.3 创新药研发的流程分析创新药研发的流程分析 . 9 9 二、二、 全球创新药产业发展状况分

2、析全球创新药产业发展状况分析 . 11 2.12.1 全球创新药市场规模分析全球创新药市场规模分析 . 1111 2.22.2 全球创新药研发状全球创新药研发状况分析况分析 . 1111 2.32.3 全球创新药产业创新体系国际经验对比全球创新药产业创新体系国际经验对比 . 1212 新药研发体系对比 . 13 药品管理制度对比 . 13 药品支持制度对比 . 14 中国创新药产业发展痛点 . 14 2.42.4 全球创新药产业市场竞争格局全球创新药产业市场竞争格局 . 1414 三、三、 中国创新药产业发展外部环境分析中国创新药产业发展外部环境分析 . 16 3.13.1 中国创新药产业政策

3、梳理及分析中国创新药产业政策梳理及分析 . 1616 药品注册管理办法改革 . 16 鼓励创新药研发的政策及重大项目 . 17 创新药物优先审评审批 . 18 3 / 62 2018 中国创新药产业投资研究报告 上市许可持有人制度 . 19 临床试验数据核查 . 20 仿制药一致性评价要求 . 21 医保结构性控费 . 22 3.23.2 中国创新药人才资源分析中国创新药人才资源分析 . 2424 四、四、 中国创新药产业发展状况分析中国创新药产业发展状况分析 . 27 4.14.1 中国创新药产业发展状况中国创新药产业发展状况 . 2727 中国医药市场规模分析 . 27 中国创新药研发状况

4、分析 . 28 中国创新药研发主体分析 . 30 4.24.2 中国创新药发展的驱动因素中国创新药发展的驱动因素 . 3636 需求侧：老龄化加深，慢性病发病率提升，医药需求快速增长 . 36 供给侧：利益驱动，科技赋能，药企寻求突破 . 39 创新药领域细分热点分析 . 40 五、五、 中国创新药领域投资市场分析中国创新药领域投资市场分析 . 42 5.15.1 20132013- -2018H12018H1 创新药投资市场规模分析创新药投资市场规模分析 . 4242 5.5.2 2 20132013- -2018H12018H1 创新药投资细分领域分析创新药投资细分领域分析 . 4444

5、5.35.3 20132013- -2018H12018H1 创新药投资机构整体情况创新药投资机构整体情况 . 4545 5.5.4 4 20132013- -2018H12018H1 创新药机构退出方式分析创新药机构退出方式分析 . 4646 5.55.5 代表性投资机构代表性投资机构/ /医药基金介绍医药基金介绍 . 5050 华控全球医药基金双币基金. 50 高瓴资本全阶段投资 . 51 4 / 62 2018 中国创新药产业投资研究报告 康桥资本专注于医疗健康产业投资 . 52 六、六、 中国创新药产业发展趋势前瞻中国创新药产业发展趋势前瞻 . 54 6.16.1 中国将成为全球药物创

6、新中心中国将成为全球药物创新中心 . 5454 6.26.2 企业研发地位提升，研发体系向发达国家靠拢企业研发地位提升，研发体系向发达国家靠拢 . 5454 6.36.3 肿瘤药为主流，生物药为热点，中药成为重要资源肿瘤药为主流，生物药为热点，中药成为重要资源 . 5454 6.46.4 科技赋能药物创新，药企、资方、消费者多方共赢科技赋能药物创新，药企、资方、消费者多方共赢 . 5555 附录一：附录一：2015-2018 年中国创新药产业政策一览表年中国创新药产业政策一览表 . 56 5 / 62 2018 中国创新药产业投资研究报告 表目录表目录 表 1 中美创新药产业体系对比 . 12