广生堂：2018年年度报告摘要.PDF

1、福建广生堂药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 1 证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2019017 福建广生堂药业股份有限公司福建广生堂药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。福建华兴会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的普

2、通股利润分配预案为：以 141,211,420 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 广生堂 股票代码 300436 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 牛妞 张清河 办公地址 福建省福州市鼓楼区软件大道 89 号软件园 B 区 10 号楼 B 座 福建省福州市鼓楼区软件大道 89 号软件园 B 区 10 号楼 B 座 传真

3、 0591-38305305 0591-38305305 电话 0591-38305333 0591-38305333 电子信箱 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 2.1 主要业务主要业务 公司秉承“广播仁爱 关注民生”的企业使命，致力于为人类的肝脏健康提供科学解决方案，通过自主研发、福建广生堂药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 2 合作开发和产业并购等方式，已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局。未来，公司将持续投入创新药研发，进一步加强外延并购，形成更丰富的产品梯队。（1）主要产品：主要产品：1

4、）乙肝用药 目前，公司是国内唯一同时拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷（酸）类抗乙肝病毒临床优选用药的国家重点高新技术企业。公司两大主力产品恩甘定-恩替卡韦和福甘定-替诺福韦作为慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的一线药物，均已顺利通过一致性评价，大大增强了公司市场销售的竞争优势，加速仿制药对原研的进口替代，为广大患者提供优质优价的用药选择。富马酸替诺福韦二吡呋酯与恩替卡韦都被纳入2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。2）保肝护肝类用药 报告期内，公司收购生产水飞蓟制剂保肝护肝系列产品的中兴药业82.5%股权，其是国内较大的水飞蓟制剂生产企业之一。水飞蓟宾类药物

5、作为目前在世界范围內被认可的一类天然植物保肝药，是治疗肝炎的有效药物，是慢性乙肝防治指南、药物性肝损伤诊疗指南明确的指南药物。中兴药业水飞蓟宾葡甲胺、益肝灵片（又名水飞蓟素）、复方益肝灵片等药品被纳入2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。福建广生堂药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 3（2）主要在研产品：主要在研产品：1）全球一类创新药 自2015年IPO上市以来，公司即全面启动肝病领域最热点、难点的全球创新药研发，研发投入行业领先，积极与全球著名的新药研发机构合作，坚定不移地向创新药企业转型。截至目前，公司已陆续在肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、功能性治愈乙肝等领域取得

6、多项突破和成果。新型肝癌靶向药物 公司具有全球知识产权的新型肝癌靶向药物GST-HG161是独特的高选择性靶向抑制药物，自主创新结构全口服小分子化药，针对亚洲人群，具有药效显著、靶标选择性好、安全性高、成药性强的特点，是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的（Best in class）肝癌靶向药物，它对那些高表达（过度表达）c-Met的肝癌，可能帮助阻止其肝癌的生长和扩散。研究发现，c-Met抑制剂可能不仅对肝细胞癌有效，也可能对胃肠癌、肺癌等有效，具有广阔的市场前景。2018年10月24日，公司收到国家药品监督管理局签发的关于新型肝癌靶向药物GST-HG161药物临床试验批件。