定期报告-诺思兰德：2024年半年度报告.pdf

1、 证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2024-062 诺思兰德 430047 2024 半年度报告 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Beijing Northland Biotech Co.,Ltd 诺思兰德 430047 公司半年度大事记公司半年度大事记 2024 年 1 月，公司向特定对象发行人民币普通股（A 股）16,106,071 股，其中有限售条件流通股 14,710,398 股，无限售条件流通股 1,395,673 股。发行价格 14.33 元/股，募集资金总额230,799,997.43 元。2024 年 2 月，公司在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子

2、裸质粒注射液”（项目代码：NL003）用于治疗 Rutherford 5 级（溃疡）严重下肢缺血性疾病期临床试验已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。主要有效性终点指标的溃疡完全愈合率方面，NL003 给药组显著优于安慰剂组，两组间差异具有统计学意义（p0.0001）；安全性良好，主要结果符合预期。2024 年 4 月，经公司第六届董事会第二次独立董事专门会议、第六届董事会第十次会议、第六届监事会第九次会议审议，公司第一期股权激励计划第三个行权期条件及第三个解除限售期解除限售条件未成就，公司按规定办理完成了相关股票期权注销以及限制性股票的回购注销手续，共注销股票期权 227.95 万股，回购注

3、销限制性股票 60.20 万股。公司总股本变更至 274,271,974股，相关工商变更手续已于 2024 年 7 月办理完毕。2024 年 6 月，公司 药品生产许可证（分类码：Bhs）变更办理完成，本次变更增加了 NL003相关的委托生产地址和生产范围，待公司取得药品批准证明文件并通过药品 GMP 符合性检查后可在委托生产地址正式生产。报告期内，公司新增 1 件境外发明专利，强化了创新药项目的知识产权保护与技术创新力；新增一项眼科药品药品注册证书，丰富了公司眼科品种管线。3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况.6 6 第

4、三节第三节 会计数据和经营情况会计数据和经营情况 .8 8 第四节第四节 重大事件重大事件.2323 第五节第五节 股份变动和融资股份变动和融资 .2727 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况 .3131 第七节第七节 财务会计报告财务会计报告 .3636 第八节第八节 备查文件目录备查文件目录 .117117 4 第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人许松山、主管会计工

5、作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）张海智保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本半年度报告未经会计师事务所审计。本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否审计 是 否 【重大风险提示】【重大风险提示】1.是否存在退市风险 是 否 2.公司在本报告“第三节 会计数据

6、和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素,请投资者注意阅读。5 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、母公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 诺思兰德生物制药 指 北京诺思兰德生物制药有限公司，子公司（曾用名：北京诺思兰德医药科技有限公司）汇恩兰德 指 北京汇恩兰德制药有限公司，二级子公司 GMP 指“Good Manufacturing Practice”的缩写，是参照 药品生产质量管理规范 进行药物生产的指导原则和标准 药品生产许可证 指 药品生产许可证是指由国家食品药品监督管理局颁发的，允许企业从事特定药品生产的许可证书。药品生产