博济医药：2018年年度报告摘要.PDF

1、广州博济医药生物技术股份有限公司 2018 年年度报告摘要 1 证券代码：300404 证券简称：博济医药 公告编号：2019-024 广州博济医药生物技术股份有限公司广州博济医药生物技术股份有限公司 2018 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因 声明 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出

2、席会议原因 被委托人姓名 广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 133,917,500 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.15 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二

3、、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 博济医药 股票代码 300404 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 韩宇萍 韦芳群 办公地址 广州市天河区华观路1933号万科云广场A栋 7 楼 广州市天河区华观路1933号万科云广场A栋 7 楼 传真 020-35647628 020-35647628 电话 020-35647628 020-35647628 电子信箱 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介（1）公司从事的主要业务）公司从事的主要业务 公司是一家专业的CRO服务提供商，是为国内外医药企业提供药品、

4、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO）的高新技术企业。药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究、药物评价、临床研究、广州博济医药生物技术股份有限公司 2018 年年度报告摘要 2 技术成果转化服务、临床前自主研发、CDMO生产等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。公司各项业务的主要服务基本内容如下：项目 主要服务内容 服务对象和客户 临床研究服务 接受客户委托，提供临床研究服务，具体包括：研究方案设计、组织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结、生物样本检测、SMO等服务。制药企业、药品经营企业、医疗器械企业、医疗保健品企业和其他研究机构、

5、个人 临床前研究服务 接受客户委托，提供临床前研究服务，具体包括：成药性筛选与评价、原料与制剂工艺研究、质量研究、稳定性研究、药效与药代研究、非临床安全性评价等服务。技术成果转化服务 提供技术成果的评估、交易等服务。其他技术与咨询服务 单独承接的研究方案设计、数据管理、统计分析、药品国内国外注册等技术与咨询服务。临床前自主研发 根据新药市场的发展趋势，结合技术专长，自主进行的新药研究开发，形成的技术成果对外转让。CDMO服务 提供临床候选药物的生产工艺改进、实验室小试/中试、临床试验样品生产等服务。1）临床前研究主要包括药学、药物评价等研究工作。根据我国新药注册的法律法规，一种新药必须完成临床

6、前研究工作后，将相关的申报资料提交国家药监局审批，审批获准开展临床试验后方能进行该药物的临床研究。公司能够为客户提供包括成药性研究，原料药制研，制剂处方筛选、剂型选择和工艺研究，质量研究和稳定性研，药理学（药效学），毒理学（安全性评价），动物药代动力学等临床前研究相关服务。2）临床研究指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律，目的是确定试验药物的疗效与安全性，包括BE研究、-期临床研究。根据我国新药注册的法律法规，药物临床研究须由具备临床试验机构资格的医疗机构进行，公司的临床研究服务主要是接受申办者委托，与