【研报】2020年医药行业抗病毒药物深度研究报告（145页）.pdf

1、抗病毒领域整体研发趋势抗病毒领域整体研发趋势 从目前整个抗病毒领域来看，乙肝(HBV)、HIV、呼吸道病毒(流感病毒、呼吸道荷包病毒)等领域是未来研发的主战场。 全球抗病毒研发管线中抗HBV药物最多，占34%，且作用机制丰富多样，包括直接抗病毒药物和间接抗病毒药物，发展潜力巨 大，也是国内公司重点布局的抗病毒细分领域； 抗HIV药物是近30年获批药物数量最多的细分领域（占49%），但目前AIDS仍无法治愈，抗HIV药物在全球研发管线中的占比 仍达到28%，仍是未来的重点方向； 急性呼吸道感染危害大、影响广，临床治疗需求高，但由于呼吸道病毒种类多、变异频繁，近20年以来鲜有疗效理想的新药上 市，

2、目前全球约有8%的抗病毒研发管线是抗流感药物。 火石创造，兴业证券经济与金融研究院整理 HIV-1, 43, 49% HCV, 17, 19% HBV, 8, 9% CMV, HSV, 11, 12% Influenza, 4, 5% Others, 5, 6% 图、图、不同病毒适应症近不同病毒适应症近3030年获批药物数量年获批药物数量 HBV, 34% HIV, 28% Influenza, 8% RSV, 8% HCV, 5% CMV, 5% HPV, 3% Ebola, 2% Others, 9% 图、图、全球在研抗病毒药物适应症分布全球在研抗病毒药物适应症分布 2 细分赛道临床现状和

3、研发趋势细分赛道临床现状和研发趋势 目前丙肝药物基本可以满足现有临床需求，对于所有基因型的有效率基本可以达到95%以上，蛋白酶抑制剂组合疗法（骨干+核 心）是标准方案，骨干基本用索磷布韦，核心药物是竞争的关键，是否能提供一整套组合方案是关键点。未来在患者依从性、 缩短治疗周期上仍有探索空间；难治适应症（如失代偿肝硬化）仍存在一定临床缺口，有待攻克。 AIDS仍无法治愈，但可以在按时服药的前提下不发病，目前鸡尾酒疗法是全球标准，国内目前使用的临床药物较为单一（单药、 NRTIs、PIs为主），和西方国家差距明显，随着新药加速引进、医保、政府免费用药范围的扩大，复方制剂、INSTIs、新作用机 制

4、药物必然的发展趋势。目前抗HIV药物需要终生按时服药才能不发病，依从性问题较大，融合抑制剂（融合抑制剂（FIs）、抗体等新作用）、抗体等新作用 机制药物有望进一步改善远期获益、降低服药频次机制药物有望进一步改善远期获益、降低服药频次。 HBV由于不易被清除、半衰期长等天然属性，慢性乙肝仍无法彻底治愈，在临床上存在较大的缺口，现有的长效干扰素及核苷 类药物（NAs）无法实现彻底治愈，在远期疗效和风险控制上有待提升。慢性乙肝发病机理研究、新作用机制药物研发均存在巨慢性乙肝发病机理研究、新作用机制药物研发均存在巨 大的探索空间，大的探索空间， 衣壳抑制剂、衣壳抑制剂、HBsAg抑制剂、抑制剂、siR

5、NAs、免疫靶向药物（包括、免疫靶向药物（包括 PD-(L)1、OX40、TLR）等在研药物均值得关注）等在研药物均值得关注 。 抗流感病毒的神经酰胺酶抑制剂、M2蛋白阻滞剂在疗效和耐药性方面存在不足，针对病毒聚合酶（包括针对病毒聚合酶（包括PB1、PB2、PA蛋白）蛋白） 或核蛋白（或核蛋白（NP）的抑制剂是未来的研究方向）的抑制剂是未来的研究方向。 3 国内主要公司国内主要公司 中国生物制药(1177.HK)：肝病领域龙头，产品布局完善，乙肝研发管线包括TQA3334 、PD1+安罗替尼等 凯因科技(A16155.SH)：专注于抗肝炎领域，具有丙肝全基因型新药方案（可洛派韦+索磷布韦）、培

6、集成干扰素-2 前沿生物(688221.SH) ：专注于抗HIV领域，具有首个国产的抗HIV新药艾博卫泰（HIV-1），艾博卫泰+抗体组合方案在研 特宝生物(688278.SH ) ：深耕重组蛋白、干扰素等广谱类抗病毒，包括PEG-IFN-2b等 歌礼药业(1672.HK) ：深耕抗肝炎和HIV病毒领域，NS3/4A抑制剂拉维达韦、NS5A抑制剂达诺瑞韦等产品已上市，抗病毒药物管线丰富 东阳光药(1558.HK) ：奥司他韦市场份额90%以上，具有依米他韦、伏拉瑞韦、莫非赛定等抗HBV药物管线 艾迪药业(688488.SH) ：布局抗HIV领域，NNRTI抑制剂AC007和NNRTI复方制剂A