甘李药业：甘李药业股份有限公司2020年年度报告.PDF

1、2020 年年度报告 1/171 公司代码：603087 公司简称：甘李药业 甘李药业股份有限公司甘李药业股份有限公司 20202020 年年度报告年年度报告 2020 年年度报告 2/171 致致投资者投资者的一封信的一封信 给科学以使命给科学以使命，给产品以极致给产品以极致 尊敬的尊敬的各位各位投资者投资者和朋友们和朋友们：2020 年是极不平凡的一年，全球新冠疫情与国际形势变革交织，宏观环境错综复杂，经济形势空前严峻，这一场风云变幻让每一位市场参与者都感受到了短暂的寒冬。然百年未有之大变局，亦是百年未有之大机遇。这一年，更是我国全面建成小康社会和“十三五”计划的收官之年，也是甘李药业成功

2、上市、持续谋篇布局、进一步打开全球化版图的关键之年。承蒙全体股东的信任与支持，以及甘李药业全体员工的卓绝努力，2020 年公司顺利登陆上海证券交易所主板，踏乘中国资本市场成立 30 周年东风，开启全新征程。这一年里，公司实现营业收入 33.62 亿元，同比增长 16.12%；实现归属于上市公司股东的净利润 12.31 亿元，同比增长 5.43%，圆满完成了公司各项经营目标和发展任务。作为一家全球性生物制药企业，研发与创新始终是我们甘李药业的立身之本，也始终是我们矢志不渝的初心，公司在产品开发、技术创新的道路上从未停止前进与探索的步伐。为持续改善糖尿病治疗效果，为进一步提高患者的生存质量，甘李药

3、业每一位研发人员始终如一地秉持着“科学、极致”的宗旨，在不断地创新尝试中挑战人类认知的极限，找寻下一个更佳的解决方案。2020 年，公司持续加强研发创新力度，研发投入达 5.03 亿元，占销售收入的 14.97%。在这一年里，我们研发的门冬胰岛素和门冬胰岛素 30 注射液喜获药监局批准上市，打破了外国药企近15 年在国内该领域的垄断局面，为甘李药业的拳头产品矩阵中再添一员。在不断突破糖尿病治疗天花板的同时，我们还积极投入到肥胖、肿瘤等多种适应症的药物研发工作中，其中每周注射一次，适应症包括 II 型糖尿病、肥胖及超重的创新型治疗用生物制品GLP-1RA（GZR18）的临床申请已获得了国家药监局

4、受理；此外，公司原研创新药 GLR007 已进入美国一期临床，并顺利取得 FDA 孤儿药资格和快速通道审评资格。人类社会的进步、社会制度的变更，自古以来都是科学技术发展的必然结果。社会如此，企业亦如此。科学技术水平决定着企业能站多高、走多远，信仰科学是甘李人不变的底色，极致的精神铸造甘李的质量高地。初心如磐，行稳致远，甘李人在任何一项工作中都始终秉承做到极致的精神，不断改善工作方法，改进工作流程；不断追求提升品质与优化成本。志合者，不以山海为远。依稀记得，1998 年，我和我的研发小组成员们成功研制出了我国第一支重组人胰岛素，那一年，我们正式迈出了在我国糖尿病治疗领域的第一步，铸造了中国胰岛素

5、药物发展历程中的第一座里程碑。数年来，来自天南海北的甘李人因共同的梦想和目标走到了2020 年年度报告 3/171 一起，互相陪伴了数个奋斗不眠的日夜，成就彼此，集聚成了一支科学创新、坚韧平实、专业进取的国际化人才团队。时至今日，甘李药业扬帆远航二十余载，已经发展成为国内糖尿病治疗领域当之无愧的龙头企业。2020 年，公司仅国内产品销售数据（含原料药和器械）收入就达到 32.69 亿元，为公司从中国起航，走向世界、成为全球顶尖的医药企业打下坚实的基础。在过去的一年中，甘李药业国际业务同样飞速扩张、海外产品上新进程加快，报告期内共计实现海外销售收入 0.65 亿元，同比增长 50.88%。风物长

6、宜放眼量。我们自 2005 年开始推进国际化战略布局，在包括美欧、亚太、中东、北非、中南美洲、独联体国家、撒哈拉以南非洲等世界各国及地区全面布局甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、胰岛素注射笔、胰岛素注射针头等全系列糖尿病治疗产品。目前公司已在全球 18 个国家完成药品注册工作。在新兴市场，公司主打产品甘精胰岛素注射液在 2020 年先后中标白俄罗斯市场、顺利出口至土耳其、黎巴嫩、尼日尔等新兴国家，并获准在哈萨克斯坦上市销售。在欧美成熟市场，甘李药业生产的甘精胰岛素、赖脯胰岛素与门冬胰岛素在欧美的关键性一期临床目前均已顺利完成，甘精胰岛素三期临床现已处于收尾阶段；此外，甘李药