1、上海海顺新型药用包装材料股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 上海海顺新型药用包装材料股份有限公司上海海顺新型药用包装材料股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021-018 2021 年年 03 月月 上海海顺新型药用包装材料股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承
2、担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人林武辉公司负责人林武辉、主管会计工作负责人倪海龙及会计机构负责人、主管会计工作负责人倪海龙及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)范云波声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。范云波声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的,均不构成公司对投资本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理者的实质承诺,投资者及相
3、关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。1、行业政策调整风险行业政策调整风险 2016 年年 8 月,国家药监局发布药包材、药辅料与药品关联审评政策,明确月,国家药监局发布药包材、药辅料与药品关联审评政策,明确直接接触药品的包装材料和容器从过去的单独审评变为与关联药品注册时一同直接接触药品的包装材料和容器从过去的单独审评变为与关联药品注册时一同审评。审评。2019 年年 7 月,国家药监局公布关于进一步完善药品关联审评审批和监月,国家药监局公布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作
4、有关事宜的公告,明确管工作有关事宜的公告,明确“药品上市许可持有人对药品质量承担主体责任,药品上市许可持有人对药品质量承担主体责任,对选用的原辅包质量及合法性负责,根据注册管理和上市后生产管理的要求,对选用的原辅包质量及合法性负责,根据注册管理和上市后生产管理的要求,对原辅包生产企业进行管理,保证药品质量。对原辅包生产企业进行管理,保证药品质量。”关联评审制度有利于强化药企与关联评审制度有利于强化药企与药包材企业的稳定合作关系,行业集中度有望大幅提升。药包材企业的稳定合作关系,行业集中度有望大幅提升。2019 年年 12 月月 10 日,日,国家医保局印发关于做好当前药品价格管理工作的意见,明
5、确深化药品集中国家医保局印发关于做好当前药品价格管理工作的意见,明确深化药品集中带量采购制度改革,坚持带量采购制度改革,坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向。药品集中的方向。药品集中上海海顺新型药用包装材料股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 带量采购制度改革将促进带量采购制度改革将促进药企订单模式从过去的散单向大批量订单方向发展,药企订单模式从过去的散单向大批量订单方向发展,促进医药包装企业充分发挥规模效应。医药制造行业及医药包装行业受到较高促进医药包装企业充分发挥规模效应。医药制造行业及医药包装行业受到较高程度的监管,目前国家政策利好医药包装企业发展
6、,但随着制药行业、医药包程度的监管,目前国家政策利好医药包装企业发展,但随着制药行业、医药包装行业的监管政策不断趋严,若公司不能及时跟踪行业监管政策,并根据监管装行业的监管政策不断趋严,若公司不能及时跟踪行业监管政策,并根据监管要求调整经营战略和提升管理水平,适应各个市场的政策、法规变化,其经营要求调整经营战略和提升管理水平,适应各个市场的政策、法规变化,其经营生产将可能受到不利影响。生产将可能受到不利影响。2、产品市场竞争风险、产品市场竞争风险 公司主要产品为软质包装材料(冷冲压成型复合硬片、公司主要产品为软质包装材料(冷冲压成型复合硬片、SP 复合膜、复合膜、PTP 铝铝箔、原料药袋等)及