1、2019 年年度报告 1/199 公司代码:600521 公司简称:华海药业 浙江华海药业股份有限公司浙江华海药业股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 2019 年年度报告 2/199 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、天健
2、会计师事务所(特殊普通合伙)天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人陈保华陈保华、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人张美张美及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)周娟周娟声明:声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本公司 2019 年度利润分配预案为:以公司分红派息登记日股本为基数,向全体股东每 10
3、股派送现金红利 2 元(含税)。本公司 2019 年度资本公积金转增股本预案为:以公司分红派息登记日股本为基数,向全体股东每 10 股转增 1 股。以上利润分配预案尚需提交公司2019年年度股东大会审议通过后方可实施。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本公司2019年年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请广大投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否
4、八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否 九、九、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能存在的相关风险及应对措施,包括质量管控风险、新产品开发风险、安全环保风险、主要原料药产品价格波动风险、汇率变动风险等,敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中“可能面对的风险”部分。2019 年年度报告 3/199 十、十、其他其他 适用 不适用 2019 年年度报告 4/199 目录目录 第一节 释义.5 第二节 公司简介和主要财务指标.5 第三节 公司业务概要.8 第四节 经营情况讨论与分析.13 第五节 重要事项.
5、44 第六节 普通股股份变动及股东情况.59 第七节 优先股相关情况.64 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.65 第九节 公司治理.72 第十节 公司债券相关情况.75 第十一节 财务报告.76 第十二节 备查文件目录.199 2019 年年度报告 5/199 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 本公司、公司、华海药业 指 浙江华海药业股份有限公司 医药销售公司 指 浙江华海医药销售有限公司,华海药业全资子公司 长兴制药 指
6、长兴制药股份有限公司,华海药业持股 65%华海美国 指 华海(美国)国际有限公司,华海药业全资子公司 普霖强生 指 普霖强生生物制药股份有限公司,华海(美国)控股子公司 普霖斯通 指 普霖斯通制药有限公司,普霖强生全资子公司 Solco 指 寿科健康有限责任公司,普霖斯通全资子公司 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药品管理局 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application,简略新药申请,仿制药在美国上市须向 FDA提出简略新药申请,获批准后取得相应的 ANDA 注册号 GMP 指 Good Manufacturing