赛升药业：2021年年度报告.PDF

1、 北京赛升药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 北京赛升药业股份有限公司北京赛升药业股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022-021 2022 年年 03 月月 北京赛升药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负

2、责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人公司负责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人(会计主管人会计主管人员员)栗建华声明：保证本年度报告栗建华声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。1、医药行业政策风险医药行业政策风险 近年来，国家对医药行业的创新和监管不断加强，医疗与医药体制改革持近年来，国家对医药行业的创新和监管不断加强，医疗与医药体制改革持续深化。药品集中采购、医保政策、注册审核、续深化。药品集中采购、医保政策、注册审核、“两票制两票制”、带量采

3、购、一致性、带量采购、一致性评价、药品谈判、地方医保目录调整、药占比管理、重点监控目录等政策或措评价、药品谈判、地方医保目录调整、药占比管理、重点监控目录等政策或措施相继出台影响，整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售、研发与注册施相继出台影响，整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售、研发与注册等方面均大幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得企业政策等方面均大幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得企业政策风险增加。风险增加。2、市场开拓及产品价格下降风险市场开拓及产品价格下降风险 目前公司的营销网络体系覆盖全目前公司的营销网络体系覆盖全国主要城市，以外派大区经理驻地

4、招商形国主要城市，以外派大区经理驻地招商形式建立了覆盖全国的营销网络。由于药品市场需求不断变化、医保及药品招投式建立了覆盖全国的营销网络。由于药品市场需求不断变化、医保及药品招投标体系规则的调整、医疗体制改革的变化、同类产品品种增多竞争加剧等因素，标体系规则的调整、医疗体制改革的变化、同类产品品种增多竞争加剧等因素，公司未来市场开拓将面临一定的困难和风险。此外，公司还可能需要针对新市公司未来市场开拓将面临一定的困难和风险。此外，公司还可能需要针对新市场区域、新临床需求的特点对原有市场开拓策略做出相应调整，该调整能否取场区域、新临床需求的特点对原有市场开拓策略做出相应调整，该调整能否取 北京赛升

5、药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 得预期效果将存在一定不确定性。新一轮药品招投标体制变化、医保支付条件得预期效果将存在一定不确定性。新一轮药品招投标体制变化、医保支付条件和药品范围变化的情况下，存在公司产品价格下降的风险。医保支付价格成为和药品范围变化的情况下，存在公司产品价格下降的风险。医保支付价格成为影响药品价格的重要因素，公司主要产品均为独家、或两家生产企业生产，影响药品价格的重要因素，公司主要产品均为独家、或两家生产企业生产，虽虽具有一定抵御价格竞争的风险，但在药品招投标体制变化、医保支付条件和范具有一定抵御价格竞争的风险，但在药品招投标体制变化、医保支付条件和范围变化及

6、同类产品市场竞争加剧等情况下，存在公司产品价格不同程度下降的围变化及同类产品市场竞争加剧等情况下，存在公司产品价格不同程度下降的风险，对公司盈利能力可能造成不利影响。风险，对公司盈利能力可能造成不利影响。3、产品质量风险产品质量风险 公司主要产品为冻干粉针注射剂和小容量注射剂，生产过程工艺流程复杂，公司主要产品为冻干粉针注射剂和小容量注射剂，生产过程工艺流程复杂，原料采购检验、原料加工、中间体分离纯化、制剂产品生产、产品检测、产品原料采购检验、原料加工、中间体分离纯化、制剂产品生产、产品检测、产品储存、产品销售等诸多环节都会影响产品质量，公司具有系统的质量管控体系，储存、产品销售等诸多环节都会