海辰药业：2021年年度报告摘要.PDF

1、南京海辰药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 1 证券代码：300584 证券简称：海辰药业 公告编号：2022-016 南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期

2、会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天衡会计师事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 120，000，000 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.50 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 海辰药业 股票代码

3、300584 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 钱佳玟 张飞华 办公地址 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 传真 025-85514865 025-85514865 电话 025-83241873 025-83241873 电子信箱 ir_ ir_ 2、报告期主要、报告期主要业务或产品简介业务或产品简介 公司及子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。报告期内，公司的主营业务、主营产品未发生重大改变。公司产品丰富，结构合理，主要产品涵盖利尿、心血管、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗

4、领域，公司共拥有73个药品批准文号，主要产品入选2021年版国家医保目录，公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，通过专业的循证医学推广，满足广大患者的需求。南京海辰药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 2 公司主要产品为注射用托拉塞米、注射用替加环素、注射用盐酸兰地洛尔、注射用头孢西酮钠、注射用头孢替安、利伐沙班片等。注射用托拉塞米（商品名：泽通）是新一代高效髓袢利尿剂，其适应症广，利尿作用迅速强大且持久，不良反应发生率低，更符合药物经济学要求。该剂型系公司在国内外首创，获得国家发明专利两项。本品为国家医保目录乙类药品，新版 心力衰竭合理用药指南推荐用药。报告期内，注射用托拉塞米由于

5、2020年新医保，临床使用范围受限及省级联盟药品集采的影响，部分市场被低价竞品冲击替换，一定程度上影响了该药的销售额。公司将在保证合理用药的基础上，结合学术与品牌影响，延长该产品的生命周期。注射用替加环素适应症为“复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗”，替加环素能克服限制很多抗生素使用中出现的两种主要耐药机制（外排泵和核糖体保护），半衰期长达27小时，临床上被用于治疗多重耐药菌和泛耐药菌引起的重症感染。注射用替加环素为国家医保乙类药品，被誉为“超级抗生素”。我司的注射用替加环素已过一致性评价。根据第七批国家药品集采安排，目前公司已完成报名工作，公司将做好准入工作，提升空白市场的覆盖

6、。注射用盐酸兰地洛尔（商品名：泽醒）是新一代速效、超短效、高选择性 1受体阻滞剂。本品是目前市场上唯一的超短效受体阻滞剂。其选择性高、起效迅速、半衰期短、停药后失效快、对心脏血流动力学影响小、无明显负性肌力作用。临床适用于手术过程中、手术后循环系统动态监护时发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速；以及心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。本品为公司独家首仿，竞争对手较少。注射用盐酸兰地洛尔于12月底顺利进入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年），国谈价格为168元/瓶。在国谈品种政策的支持下，公司将加速本产品导入临床终