恒瑞医药：恒瑞医药2021年半年度报告全文.PDF

1、2021 年半年度报告 1/137 公司代码：600276 公司简称：恒瑞医药 江苏恒瑞医药江苏恒瑞医药股份有限公司股份有限公司 20212021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 2/137 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。

2、三、三、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。四、四、公司负责人公司负责人孙飘扬孙飘扬、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人周宋周宋及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚武加刚声声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应

3、当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 公司 2021 年半年度报告中已描述存在的创新风险、市场风险、质量风险等，敬请查阅本报告第三节管理层讨论

4、与分析。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报告 3/137 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.7 第四节第四节 公司治理公司治理.32 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.35 第六节第六节 重要事项重要事项.46 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.49 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.52 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.52 第十节第十节 财务报告财务报告.53 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人

5、、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。报告期内公司在中国证券报上海证券报公开披露过的所有文件正本及公告原稿。2021 年半年度报告 4/137 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 恒瑞医药、公司 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 美国食品药品监督管理局 IND 指 新药临床研究申请（Investigational New Drug）NDA 指 新药申请（New Drug Applica

6、tion）ANDA 指 美国仿制药申请（Abbreviated New Drug Application）First-in-class 指 同类首创 Best-in-class 指 同类最优 PCC 指 临床前候选化合物（Preclinical candidate compounds）mOS 指 中位数总生存期 ORR 指 客观缓解率 PFS 指 无进展生存期 BLA 指 生物制品执照申请（Biologics License Application）PCT 指 专利合作条约（Patent Cooperation Treaty）EHS 指 Environment、Health、Safety 的缩