广生堂：2021年年度报告摘要.PDF

1、福建广生堂药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 1 证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2022038 福建广生堂药业股份有限公司福建广生堂药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 大华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告

2、期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为大华会计师事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 广生堂 股票代码 300436 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林晓辉 王琴 办公地址 福建省福州市鼓楼区软件大道 89 号软件

3、园 B 区 10 号楼 B 座 福建省福州市鼓楼区软件大道 89 号软件园 B区 10 号楼 B 座 传真 0591-38305364 0591-38305364 电话 0591-38305333 0591-38305333 电子信箱 福建广生堂药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 2 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介（一）经营概述（一）经营概述 2021年是广生堂成立二十周年。年是广生堂成立二十周年。20年来，广生堂始终不忘初心，不惧年来，广生堂始终不忘初心，不惧荆棘，不断创新，顺应医药产业大势，荆棘，不断创新，顺应医药产业大势，前瞻布局，实践从仿制药到创新药的转

4、型。前瞻布局，实践从仿制药到创新药的转型。公司牢记企业使命，助力仿制药国产化，确立创新发展战略，在创新药领域逐步具备了一定的先发优势。同时，坚持以仿哺创、仿创结合，内生式增长为主和外延式拓展齐头并进，不断丰富公司的产品管线和优化产品结构，坚定地向抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业迈进。2021年，广生堂逆势而上，创新前行，不断夯实发展基础。公司坚持以创新谋发展，加快推进创新药临床研发进度，积极推进在研仿制药上市进度，加强团队建设推动仿制药新老产品的推广销售，贯彻以仿哺创；通力完成了向特定对象发行，积极引进人才推进募集资金投资项目建设，助力公司转型升级和长远发展。2021年，公司实现营业收

5、入37,044.22万元，与上年同期基本持平，但研发费用大增、增强团队建设和总部大楼交付等因素的影响相关费用同比增加导致亏损，实现净利润-3,488.66万元（若扣除研发投入影响，公司实现盈利）。报告期内，公司主要开展了以下重点工作：（1）持续加大研发投入，推动创新药研发进展）持续加大研发投入，推动创新药研发进展 报告期内，公司坚定实施创新发展战略，加快推进创新药研发进度，研发费用6,898.95万元，同比增加2,151.76万元。战略布局抗新型冠状病毒小分子口服创新药GST-HG171，整合资源全力推进，力争早日上市为抗疫贡献力量，目前已确定临床前候选化合物PCC，正加快推进临床前研究，其体

6、内及体外模型疗效及新冠真病毒活性实验结果显示GST-HG171对已知各种主要病毒株（原始株、贝塔变异株、德尔塔、奥密克戎等）都有效。c-Met靶向药物GST-HG161项目已完成临床I期试验剂量递增阶段试验，总体安全性良好，目前正在进行Ib期多中心扩展阶段试验，以上海市东方医院为中心，联合上海市肺科医院、福建省肿瘤医院、临沂市肿瘤医院3家分中心共同开展临床研究。乙肝治疗创新药GST-HG141已完成Ia期临床试验，整体安全性良好，Ib期临床试验结果积极，显示GST-HG141对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性，支持GST-HG141继续开展II期临床试验，目前已取得临