定期报告-德源药业：2021年年度报告摘要.pdf

1、 1 1/8 8 2021 江苏德源药业股份有限公司 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.年度报告摘要 德源药业 832735 2 2/8 8 第一节第一节 重要提示重要提示 1.1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到北京证券交易所网站仔细阅读年度报告全文。1.2 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任 公司负责人李永安、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人严菲菲保证年度报告中财务报告的真实

2、、准确、完整。1.3 公司全体董事出席了审议本次年度报告的董事会会议。1.4 天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。1.5 董事会审议通过的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 单位：元或股 权益分派日期权益分派日期 每每 1010 股派现数股派现数（含税）（含税）每每 1010 股送股数股送股数 每每 1010 股转增数股转增数 2021 年 6 月 4 日 2.70 0 0 合计合计 2.70 0 0 1.6 公司联系方式 董事会秘书姓名 王齐兵 联系地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路 29 号 电话 0518-82342975 传

3、真 0518-82340788 董秘邮箱 公司网址 办公地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路 29 号 邮政编码 222047 公司邮箱 公司披露年度报告的证券交易所网站 3 3/8 8 第二节第二节 公司基本情况公司基本情况 2.1 报告期公司主要业务简介报告期公司主要业务简介 公司是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。报告期内，公司拥有化学药品注册批件 13 个，原料药注册批件 2 个，另有 5 个原料药批准在上市制剂中使用，公司在售产品涉及糖尿病、高血压、周围神经疾病、肺动脉高压等治疗领域，分别是瑞彤（盐酸吡格列酮片）、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞（那格列奈片）、复瑞彤

4、（吡格列酮二甲双胍片）、波开清（坎地氢噻片）、甲钴胺胶囊和安立生坦片等。报告期内，琥珀酸索利那新片、依帕司他片分别于 6 月和 12 月取得生产批件，目前正在进行上市销售前准备工作。截至报告期末，公司在售产品的具体情况如下：序序号号 名称名称 规格规格 适用症适用症 基药目录基药目录 医保目录医保目录 集采目录集采目录 仿制药一致性仿制药一致性评价评价或获得或获得注注册证书册证书情情况况 1 瑞彤（盐酸吡格列酮片）15mg、30mg 糖尿病 是 是 否 全国首家通过（30mg）2 盐酸二甲双胍缓释片 0.25g、0.5g 糖尿病 是 是 是（0.5g）全国首家通过（0.5g）3 唐瑞（那格列奈

5、片）0.12g 糖尿病 否 是 是 全国首家通过 4 复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）15mg/500mg 糖尿病 否 是 否 全国首家通过 5 波开清（坎地氢噻片）8mg/12.5mg、16mg/12.5mg 高血压 否 是 否 2021 年 12 月申报一致性评价并获受理 6 甲钴胺胶囊 0.5mg 周围神经病变 是 是 是 停止一致性评价 7 安立生坦片 5mg 肺动脉高压 否 是 是 获得药品注册证书，视同通过一致性评价 公司自设立以来，高度重视产品研发及技术储备工作，已建立相对完善的研发体系，配备有一定规模的研发团队。公司产品在不断完善糖尿病和高血压产品群的同时，已向糖尿病并发症、高血脂

6、、膀胱过度活动症等其他慢性病、代谢综合症领域扩展，目前在研品种包括：阿卡波糖片、卡格列净片、磷酸西格列汀片、利格列汀片、恩格列净片等。公司目前获得授权专利 19 项，包括 14 项发明专利、4 项外观设计专利和 1 项实用新型专利。公司现为高新技术企业，同时为江苏省科技型中小企业、江苏省企业技术中心、省级工程技术研究中心以及省级博士后创新实践基地。公司的盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”，吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”、“江苏省高新技术产品”、“连云港市科技进步奖”、“江苏省医药行业优秀产品品牌”。经过多年发展，公司与国药控股、华润医药、