天益医疗：2021年年度报告摘要.PDF

1、宁波天益医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告摘要 1 证券代码：301097 证券简称：天益医疗 公告编号：2022-001 宁波天益医疗器械股份有限公司宁波天益医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。全体董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所（特殊普

2、通合伙）。非标准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 58,947,368 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.50 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 天益医疗 股票代码 301097 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证

3、券事务代表 姓名 张重良 张文宇 办公地址 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路 788 号 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路 788 号 传真 0574-88498396 0574-88498396 电话 0574-55011010 0574-55011010 电子信箱 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业，是国内较早专注于该领域的企业之一，拥有较强的品牌影响力，被列为建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业。公司一直专注于医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，积累了丰富的研发、生产、运营

4、等经验，拥有自动化程度较高的生产线以及完善的质量保障体系。（一）公司从事的主要业务 公司主营业务系血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，拥有独立完整的采购、生产、销售和服务体系，公司主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、一次性使用一体式吸氧宁波天益医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告摘要 2 管、喂食器及喂液管等。截至2021年底，公司已取得24项国内医疗器械注册/备案证书，其中第II类医疗器械注册证17项，第III类医疗器械注册证7项。另外，公司已通过FDA企业备案，部分产品已通过欧盟CE认证与FDA产品列名。公司已通过EN ISO

5、 13485：2016质量管理体系认证。经过多年的发展，公司产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区，并出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区。根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告，按照产品的销售量排名，2019年公司在我国体外循环血路市场份额排名第二。公司在血液净化与病房护理等领域提供众多种类的高分子医疗器械产品，公司目前生产销售的产品主要如下：系列系列 产品名称产品名称 细分类别细分类别 主要用途、功能主要用途、功能 血液净化 体外循环血路 10输血、透析和体外循环器械 供血液透析时作为血液通道使用，又称血液透析管路，作为连接人体和透析装置的重要部分，是血液透析的安全通道，保证了

6、血液净化的连续性和有效性，直接影响到透析患者的生命健康 一次性使用动静脉穿刺器 10输血、透析和体外循环器械 与体外循环血路配套使用，用于从人体抽取血液，并将净化过的血液回输至人体 病房护理 一次性使用一体式吸氧管 08呼吸、麻醉和救器械 供医疗机构为病人吸氧时传输无菌的湿化氧气 喂食器及喂液管 14注输、护理和防护器械 供医疗机构为病人通过鼻饲进行肠内营养液或药液输注 1、血液净化类 公司血液净化系列主要产品如下图：基础型体外循环血路 CRRT专用型体外循环血路 宁波天益医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告摘要 3 一次性使用动静脉穿刺器 1）体外循环血路 公司将血液净化耗材作为主要发